QC-Manager (m/w/d) Proteintests - 2-Jahresvertrag

QC-Manager (m/w/d) Proteintests – 2-Jahresvertrag

Apply locations Laupheim, Germany time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id JR1930

Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• GMP-konforme Durchführung, Betreuung, Review und Freigabe der Analytik von Biopharmazeutika
• Chromatographische Analytik mit Schwerpunkt HPLC und/oder
• Elektrophoretische Analytik mit Schwerpunkt Kapillarelektrophorese (SDS-cGE, CZE und icIEF) sowie klassische Elektrophorese (SDS-PAGE, IEF und Western Blot)
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (z.B. Spezifikationen, SOPs, Deviations, Changes)
• Ansprechpartner für diese Methoden für das Projektteam, interne und internationale Kunden
• Mitwirkung an der Labororganisation (Gestaltung und Priorisierung von Arbeitsabläufen) und Einhaltung der GMP-Vorgaben in Absprache mit der Laborleitung
• Durchführung und Leitung von Labor- und Abweichungsuntersuchungen, Änderungen, CAPAs und Dokumentenupdates

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biotechnologie/Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrung in chromatographischen und/ oder elektrophoretischen Methoden
• Kenntnisse in Dokumentationssystemen (MS Office, Auswertesoftware, z.B. Chromeleon)
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Strukturierte Arbeitsweise sowie Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

Darauf können Sie sich freuen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
• Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Team- und Unternehmensevents
• Vielseitige Mitarbeiterrabatte

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