Ingénieur Qualification/Validation
Ingénieur Qualification/Validation

Ingénieur Qualification/Validation

Sachseln Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
B

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Lead equipment qualifications and manage project documentation.
  • Arbeitgeber: B-HIVE is a rapidly growing engineering firm with over 900 employees worldwide.
  • Mitarbeitervorteile: Join a dynamic team with opportunities for professional growth in a supportive environment.
  • Warum dieser Job: Be part of impactful projects in the pharmaceutical industry while enhancing your engineering skills.
  • Gewünschte Qualifikationen: Engineering degree with proven experience in qualification and validation in pharmaceuticals required.
  • Andere Informationen: Fluency in French and English is essential; Swiss or EU/EEA candidates preferred.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

Fondée en 2017, B-HIVE est une société d’ingénierie qui a connu une croissance continue et importante et compte actuellement plus de 900 collaborateurs à travers le monde.Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse, nous recrutons un Ingénieur Qualification et Validation qui aura pour mission :Piloter les qualifications d’équipements du siteEtablir, rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d’un projetProgrammer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) avec le niveau de qualité requisCoordonner les prestataires externes participant aux qualifications initialesRédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initialesAssurer le suivi et le traitement des investigations et CAPA (Trackwise)Assurer le maintien des indicateurs de performance du serviceProfil recherché :Niveau ingénieur avec expérience confirmée en qualification et validation dans un milieu pharmaceutiqueConnaissances des standards GMP et 21CFRPart11Langues de travail : Français et AnglaisSeuls les candidats de nationalité suisse ou de l’UE/AELE ou les candidats disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération. #J-18808-Ljbffr

Ingénieur Qualification/Validation Arbeitgeber: B-Hive Switzerland

B-HIVE est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos activités. En rejoignant notre équipe en Suisse, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel, d'une culture de travail axée sur l'excellence et d'avantages uniques tels que des projets stimulants dans le secteur pharmaceutique. Nous valorisons chaque membre de notre personnel et nous nous engageons à soutenir votre croissance tout en contribuant à des projets significatifs.
B

Kontaktperson:

B-Hive Switzerland HR Team

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So bekommst du den Job: Ingénieur Qualification/Validation

Tip Number 1

Familiarize yourself with les normes GMP et 21CFRPart11. Avoir une bonne compréhension de ces standards est essentiel pour le poste d'Ingénieur Qualification/Validation chez B-HIVE.

Tip Number 2

Mettez en avant votre expérience dans la gestion des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ). Préparez des exemples concrets de projets où vous avez piloté ces processus pour montrer votre expertise.

Tip Number 3

Démontrez vos compétences en coordination avec des prestataires externes. Parlez de situations où vous avez réussi à travailler efficacement avec des équipes externes pour atteindre des objectifs communs.

Tip Number 4

Soyez prêt à discuter de votre expérience avec les outils de suivi comme Trackwise. Montrez que vous êtes capable de gérer les déviations et les CAPA de manière efficace.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingénieur Qualification/Validation

Connaissance des normes GMP
Expérience en qualification et validation
Rédaction de documents techniques
Gestion de projet
Compétences en communication en français et en anglais
Programmation et organisation de qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)
Coordination avec des prestataires externes
Gestion des déviations et CAPA
Utilisation de Trackwise
Analyse des indicateurs de performance
Attention aux détails
Capacité d'adaptation
Esprit d'équipe

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Comprendre le poste: Avant de rédiger votre candidature, assurez-vous de bien comprendre les responsabilités et les exigences du poste d'Ingénieur Qualification/Validation chez B-HIVE. Cela vous aidera à adapter votre lettre de motivation et votre CV.

Adapter votre CV: Mettez en avant votre expérience en qualification et validation dans le secteur pharmaceutique. Mentionnez vos compétences en matière de normes GMP et 21CFRPart11, ainsi que toute expérience pertinente avec les qualifications FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.

Rédiger une lettre de motivation convaincante: Dans votre lettre de motivation, expliquez pourquoi vous êtes passionné par le domaine de l'ingénierie et comment vos compétences correspondent aux besoins de B-HIVE. N'oubliez pas de mentionner votre capacité à travailler en français et en anglais.

Vérifier les documents: Avant de soumettre votre candidature, relisez soigneusement votre CV et votre lettre de motivation pour éviter les fautes d'orthographe ou de grammaire. Assurez-vous également que tous les documents requis sont inclus.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B-Hive Switzerland vorbereitest

Prépare-toi sur les normes GMP et 21CFRPart11

Assure-toi d'avoir une bonne compréhension des normes GMP et 21CFRPart11, car elles sont essentielles pour le poste. Prépare des exemples concrets de la manière dont tu as appliqué ces normes dans tes expériences passées.

Sois prêt à discuter de tes expériences en qualification

Prépare-toi à parler en détail de tes expériences antérieures en qualification et validation, notamment des projets spécifiques où tu as piloté des qualifications d'équipements. Mets en avant ta capacité à rédiger et mettre à jour des documents de qualification.

Montre tes compétences en gestion de projet

Le poste nécessite de programmer et organiser des qualifications. Sois prêt à expliquer comment tu as géré des projets similaires, y compris la coordination avec des prestataires externes et le suivi des indicateurs de performance.

Prépare des questions pertinentes

Prépare quelques questions à poser à l'intervieweur sur l'entreprise et le rôle. Cela montre ton intérêt et ta motivation. Par exemple, demande comment B-HIVE aborde les défis liés aux qualifications dans un environnement pharmaceutique.

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  • Ingénieur Qualification/Validation

    Sachseln
    Vollzeit
    60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-01-17

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