Director Clinical Studies & Medical Affairs (m/w/d)

Stellenangebot\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\t\\n\\t\\t \\n\\n\\t\\n\\t\\tAls inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, \\n\\t\\tproduzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. \\n\\t\\tDurch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen \\n\\t\\tFortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. \\n\\t\\tDas ist die Basis unseres Erfolgs.\\n\\n\\t\\t*Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den \\n\\t\\tBereich Forschung und Grundlagentechnologien einen*\\n\\n\\t\\tDirector Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)\\n\\n\\t\\n\\n\\t\\n\\t\\t*Für unseren Standort in Tübingen \\n\\t\\tsuchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen*\\n\\n\\t\\t Director Clinical Studies and Medical Affairs \\n\\t\\t(m/w/d) \\n\\t\\t\\n\\t\\t\\t\\n\\t\\t\\t\\t Ihre Verantwortung\\n\\t\\t\\t\\t \\n\\t\\t\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Leitung der Abteilung Clinical Studies and Medical \\n\\t\\t\\t\\t\\tAffairs\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Koordination und Überwachung von Projekt- und \\n\\t\\t\\t\\t\\tStudienplänen sowie zugehörigen Arbeitspaketen, \\n\\t\\t\\t\\t\\teinschließlich Zeitplanung, Budget- und Ressourcenzuweisung\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Erstellung und Pflege von Übersichten zu laufenden \\n\\t\\t\\t\\t\\tStudien mit regelmäßiger Berichterstattung an das Management\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Entwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien\\n\\t\\t\\t\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets \\n\\t\\t\\t\\t\\tin enger Abstimmung mit den Verantwortlichen\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Identifikation und Betreuung externer \\n\\t\\t\\t\\t\\tKooperationspartner, einschließlich KOL-Management\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Verantwortung für Studienergebnisse und Zwischenstände\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Überprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung \\n\\t\\t\\t\\t\\tund Dokumentation wissenschaftlicher und medizinischer Daten \\n\\t\\t\\t\\t\\tfür Zulassungsverfahren sowie regulatorische Anforderungen\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Prüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische \\n\\t\\t\\t\\t\\tBewertungen sowie Marketingclaims\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\n\\t\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\t\\n\\t\\t\\t\\t IHRE QUALIFIKATIONEN \\n\\t\\t\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, \\n\\t\\t\\t\\t\\tMedizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie im \\n\\t\\t\\t\\t\\tBereich klinischer Studien (idealerweise in der \\n\\t\\t\\t\\t\\tMedizintechnik)\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Fundierte Kenntnisse in der Studienplanung, \\n\\t\\t\\t\\t\\t-durchführung und -monitoring sowie in der Erstellung von \\n\\t\\t\\t\\t\\tProjektplänen und Budgets\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern \\n\\t\\t\\t\\t\\tund im Kooperationsmanagement\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Fundierte Kenntnisse in der Verwaltung von Literatur- \\n\\t\\t\\t\\t\\tund Wissensdatenbanken, einschließlich der Recherche, \\n\\t\\t\\t\\t\\tAnalyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher \\n\\t\\t\\t\\t\\tInformationen unter Einsatz moderner Methoden (z.B.

\\n\\t\\t\\t\\t\\tKI-Tools)\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische \\n\\t\\t\\t\\t\\tStudien in Europa (z. B. MDR) und den USA (z.

B. FDA) sowie \\n\\t\\t\\t\\t\\tmit den entsprechenden Literaturrecherchen\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und \\n\\t\\t\\t\\t\\tEnglisch, sowohl schriftlich als auch mündlich\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und die \\n\\t\\t\\t\\t\\tFähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick zu \\n\\t\\t\\t\\t\\tbehalten\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\t* Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und \\n\\t\\t\\t\\t\\tFührungskompetenz\\n\\n\\t\\t\\t\\t\\n\\t\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\n\\n\\t\\n\\n\\t\\n\\t\\t\\n\\t\\t\\t Wir bieten Ihnen: \\n\\t\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\t\\t* Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung \\n\\n\\t\\t\\t\\t* Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, \\n\\t\\t\\t\\tMittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)\\n\\n\\t\\t\\t\\t* Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung \\n\\t\\t\\t\\tbei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle \\n\\t\\t\\t\\tLebenslagen\\n\\n\\t\\t\\t\\t* Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und \\n\\t\\t\\t\\taußertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld \\n\\t\\t\\t\\tetc.)\\n\\n\\t\\t\\t\\t* Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität \\n\\t\\t\\t\\tsowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten\\n\\n\\t\\t\\t\\t* Breites internes und externes Trainingsangebot sowie \\n\\t\\t\\t\\tUnterstützung bei Fort- und Weiterbildungen\\n\\n\\t\\t\\t\\t* Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer \\n\\t\\t\\t\\tkrisensicheren Branche\\n\\n\\t\\t\\t\\n\\t\\t\\n\\n\\t\\t\\n\\t\\t\\t Haben wir Ihr Interesse geweckt? \\n\\t\\t\\tDann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe \\n\\t\\t\\tIhrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

\\n\\t\\t\\tBitte bewerben Sie sich online über unser\\n\\t\\t\\t[Karriereportal](http://www.jobmonitoring.de/trackApply.aspx?id=8253961&src=360).\\n\\n\\t\\t\\tWarum zu Erbe?\\n\\n\\t\\t\\tWir fühlen uns dazu verpflichtet, in Ihre Zukunft zu investieren. Dabei \\n\\t\\t\\twissen wir, dass jeder von uns individuelle Bedürfnisse hat. Breit aufgestellte \\n\\t\\t\\tProgramme und vielseitige Zusatzleistungen bieten Ihnen, was Sie zum \\n\\t\\t\\tErreichen Ihrer persönlichen Ziele brauchen.\\n\\n\\t\\t\\tEntdecken Sie *\\n\\t\\t\\t[\\n\\t\\t\\thier](https://de.erbe-med.com/de-de/karriere/unsere-leistungen/)* weitere Benefits, die wir anbieten!\\n\\n\\t\\t\\tErbe Elektromedizin \\n\\t\\t\\tGmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Ansprechpartnerin: \\n\\t\\t\\tValerie Potschien  07071 / 755 – 0