EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Clinical Affairs Manager

Das sind Ihre neuen Aufgaben Von der Planung bis zur Auswertung tragen Sie maßgeblich dazu bei, klinische Nachweise für die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer IVD-Produkte entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu erbringen. Sie definieren und bewerten klinische sowie diagnostische Kriterien für die Entwicklung, Zulassung und kontinuierliche Verbesserung unserer IVD-Produkte Durch die Erstellung produktspezifischer klinischer Bewertungsstrategien und statistischer Planungen gewährleisten Sie eine fundierte Datenerhebung sowie -auswertung und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise in technischen Dossiers Während der Studienphase stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, ethischer sowie wissenschaftlicher Standards sicher und bewerten notwendige Anpassungen Sie wirken aktiv bei der Weiterentwicklung der Prozesse zur klinischen Leistungsbewertung sowie Analyseleistung mit und ermöglichen damit eine nachhaltige Optimierung der Produkte und Markteintrittszeiten Als zentraler Ansprechpartner stehen Sie anderen Fachbereichen wie beispielsweise unserer Entwicklung und unserem Produktmanagement bei Fragen rund um klinische Nachweise zur Verfügung Das zeichnet Sie aus Sie haben Ihr Studium der Medizintechnik, Biologie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Fachrichtung erfolgreich abgeschlossen und idealerweise durch eine Promotion im Fachgebiet der Naturwissenschaften ergänzt Berufserfahrung im Bereich der klinischen Studien im regulatorischen Umfeld eines Medizintechnikunternehmens ist von Vorteil Erfahrung in der praktischen Anwendung von Labormethoden (z.B. ELISA, BLOT, PCR), biostatistischen Methoden, Medical Writing oder in der Entwicklung von Analytnachweisen erleichtern Ihnen den Einstieg in Ihre neue Tätigkeit Dank Ihrer sehr guten Englischkenntnisse fällt es Ihnen leicht mit Fachtexten und Studiendokumenten zu arbeiten und sich bei Bedarf auch auf Englisch mit Ihren Kollegen zu verständigen Mit Kommunikationsfreude und Teamgeist gestalten Sie die Schnittstelle zwischen den Bereichen Clinical Affairs sowie der Produktentwicklung aktiv mit und haben Freude daran, zukünftige Innovationen in der Diagnostik zu begleiten Das erwartet Sie Ein sicherer Job für die Zukunft – Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit – Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich) Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt – Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents Gute Arbeit zahlt sich aus – 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge Gesundheit ist das höchste Gut – Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen Viel Abwechslung, auch nach Feierabend – Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen Feedback, das gehört wird – Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen Und vieles mehr