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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für innovative Medizintechnikprodukte.
- Arbeitgeber: International führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit Sitz in Frankfurt.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche in einem internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und mindestens ein Jahr Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Komplette Remote-Arbeit möglich, gelegentliche Präsenz in Frankfurt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung Unser Kunde ist ein international führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Sitz in Frankfurt , das innovative Produkte für den weltweiten Gesundheitsmarkt entwickelt und vertreibt. Zur Unterstützung des Teams suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Fokus Technische Dokumentation. Die Stelle ist auch komplett remote denkbar , mit gelegentlicher Präsenz in Frankfurt und einer Einarbeitung vor Ort in Frankfurt. Aufgaben Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß EU MDR/MDD Beratung zu Normen und regulatorischen Vorschriften Vorbereitung und Einreichung von Produktänderungen bei Behörden Prozessoptimierung im Bereich Produktregistrierung Unterstützung bei der Dokumentenbeschaffung für Import, Export und Kostenerstattung Selbstständige Kommunikation mit Beratern und internen Stakeholdern Administrative Tätigkeiten im Rahmen des Registrierungsprozesses Qualifikation Fachliche Anforderungen Abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbarem Bereich Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs Kenntnisse mit der Medical Device Regulation Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Behördeneinreichungen Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift Soft Skills Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten Eigenständigkeit und Organisationsvermögen Benefits Attraktive Vergütung 30 Urlaubstage pro JahrAngenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen und diversen Team Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit auf Homeoffice (2 Tage pro Woche) Kostenlose Parkplätze oder Monatsticket für den öffentlichen Nahverkehr Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsperspektiven Moderne Büroausstattung und umfangreiche Verpflegung vor Ort Noch ein paar Worte zum Schluss Kopani Consulting GmbH ist eine spezialisierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Experten und Führungskräften in der Medizintechnik- und Pharmabranche. Schicken Sie uns gerne Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr. Sind Sie an einer anderen Stelle interessiert? Wir beraten Sie gerne zu weiteren Top-Positionen und bieten Ihnen individuelle Karriereberatung.
Remote Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Kopani Consulting GmbH
Kontaktperson:
Kopani Consulting GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Remote Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in der Branche herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um über neue Vorschriften und Trends informiert zu sein. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Bewerbungsprozesses.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Herausforderungen und deiner Erfahrung mit der EU MDR/MDD durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Stelle eine enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Übe, wie du technische Informationen einfach erklären kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Remote Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, das die Stelle anbietet. Schau dir deren Website an, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen in der technischen Dokumentation und im Bereich Regulatory Affairs.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine Kenntnisse der EU MDR/MDD und deine Kommunikationsfähigkeiten ein.
Bewerbung einreichen: Sende deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an die angegebene Kontaktperson. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kopani Consulting GmbH vorbereitest
✨Verstehe die EU MDR/MDD
Stelle sicher, dass du die Anforderungen der EU Medical Device Regulation und der Medical Device Directive gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Vorschriften zu beantworten und zeige, dass du in der Lage bist, technische Dokumentationen gemäß diesen Standards zu erstellen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von Zulassungsunterlagen und der Kommunikation mit Behörden demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Beratern erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Teamfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Arbeitsatmosphäre und die Teamdynamik abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich in das bestehende Team einfügen kannst.
