Sterility Assurance Specialist (m/w/d)

Sterility Assurance Specialist (m/w/d) Stellen-ID: 59034 Standort: Wien, AT Karrierestufe: Einsteiger Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung, Vollzeit (38 Stunden) Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams: Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern: * Bearbeitung von Abweichungen (Einleitung von Sofortmaßnahmen, Risikobewertung, Datentrending Ursachenforschung, Bewertung Produkteinfluss) im Bezug auf mikrobiologisches und physikalisches Monitoring * Definition von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA) bei Abweichungen * Troubleshooting im Fall von mikrobiologischen Problemen sowie Organisation und Durchführung von anlassbezogenen Sonderuntersuchungen in den Produktionsbereichen (mikrobiologische Monitorings, Partikelmessungen, Begehungen, Mitarbeiterbefragungen) * Mitarbeiterschulungen betreffend Hygiene und korrektes Verhalten in den Reinraumbereichen sowie Durchführung von Bekleidungsqualifizierungen für den aseptischen Bereich * Quality Oversight bei aseptischen Verfüllungen sowie Durchführung von Produktionsrundgängen * Auswertung von während der aseptischen Prozesse aufgezeichneten physikalischen Parametern und Erstellung von Abweichungsmeldungen * Mitarbeit bei Projekten betreffend Hygiene- und Reinraumthemen * Erstellung und Review von Monitoring Trendingreports * Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Risikoanalysen Ihr Profil, das uns überzeugt: * Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Studium, Fachhochschule, Kolleg) * Einschlägige Berufserfahrung von Vorteil, idealerweise in der Pharma- oder Lebensmittelbranche * GMP-Erfahrung in einem FDA lizensierten Unternehmen * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS-Office * Teamfähigkeit und Flexibilität * Hohes Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und selbstständiges Arbeiten Unsere attraktiven Benefits für Sie: * Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung * Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung. * Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr: Zusätzliche Informationen: Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.307,50. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung. Ihr Ansprechpartner: Johanna Proksch, MAOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,T: +43 (1) 610 32 – 4299 Über Octapharma Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.Weitere Informationen finden Sie unter