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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage daily operations in Regulatory Affairs for medical products.
- Arbeitgeber: Hamilton has been innovating healthcare solutions since 1950, specializing in medical devices.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a motivating work environment with modern working conditions and leisure activities.
- Warum dieser Job: Join a team that values your skills and fosters innovative ideas in a collegial atmosphere.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in science, law, or medical technology; experience in Regulatory Affairs required.
- Andere Informationen: Fluent English and German are essential; willingness to learn German if needed.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Getreu der Vision „We drive innovation to improve people’s lives“ liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.
Das kannst du bewirken:
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher. Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest Normen auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.
Das bringst du mit:
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Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher, juristischer, medizintechnischer oder einer anderen ähnlichen Richtung.
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Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit.
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Wenn möglich hast du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet.
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Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren.
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Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln.
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Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA.
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Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein.
Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter.
Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:
Referenz: JR-4196-fjm/Kontakt: Juli Thomann
Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
#J-18808-Ljbffr
Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d), Bonaduz Arbeitgeber: TN Switzerland
Kontaktperson:
TN Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d), Bonaduz
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik, insbesondere die Normen IEC 60601 und IEC 62304. Zeige in deinem Gespräch, dass du mit diesen Standards vertraut bist und wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, in denen du erfolgreich mit Behörden wie der FDA kommuniziert hast. Dies zeigt deine Fähigkeit, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten und Herausforderungen proaktiv anzugehen.
✨Tip Nummer 3
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über Hamilton Medical und deren Produkte zu sammeln. Wenn du jemanden kennst, der dort arbeitet oder gearbeitet hat, frage nach Einblicken in die Unternehmenskultur und spezifische Herausforderungen im Regulatory Affairs-Bereich.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Motivation, Deutsch zu lernen, falls deine Kenntnisse noch nicht ausreichen. Bereite eine kurze Erklärung vor, warum du bereit bist, diese Herausforderung anzunehmen und wie du planst, deine Sprachkenntnisse zu verbessern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d), Bonaduz
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Hamilton Medical und deren Produkte. Verstehe die Unternehmensvision und die Rolle, die Regulatory Affairs in der Medizintechnik spielen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervorhebt. Betone relevante Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Normen wie IEC 60601 oder IEC 62304.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Behörden darlegst. Zeige, dass du bereit bist, dich in den Standarddschungel einzuarbeiten.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Englisch und Deutsch klar und professionell ist, insbesondere wenn du Dokumente in englischer Sprache verfasst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TN Switzerland vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere in Bezug auf die Normen IEC 60601 und IEC 62304. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Normen verstehst und wie sie auf die Produkte von Hamilton angewendet werden können.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit im Bereich Regulatory Affairs zu teilen. Erkläre, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Zusammenarbeit mit Behörden und im Team wichtig ist, solltest du Beispiele nennen, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Teamarbeit belegen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern interagiert hast.
✨Sprich über deine Motivation für die Medizintechnik
Erkläre, warum du eine Leidenschaft für die Medizintechnik hast und was dich an der Arbeit im regulierten Bereich reizt. Deine Begeisterung für die Branche wird positiv wahrgenommen und zeigt dein Engagement für die Werte von Hamilton.
