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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs for pharmaceutical products in the EU, focusing on Germany and Austria.
- Arbeitgeber: Join a successful pharma company with a diverse range of human medicines.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible work options, including 3 days of home office and attractive perks.
- Warum dieser Job: Be part of an exciting team, working on impactful projects in a supportive environment.
- Gewünschte Qualifikationen: You need a science or pharmacy degree and experience in drug approval processes.
- Andere Informationen: Family-friendly employer with childcare facilities and comprehensive training opportunities.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung TRIGA EXKLUSIVMANDAT: Ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit einem umfangreichen Sortiment an Humanarzneimitteln ist auf der Suche nach Ihnen: (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – in TEILZEIT Standort: Grossraum Mannheim Homeoffice : 3 Tage pro Woche Anstellung: unbefristete Festanstellung mit +/- 30 Std. pro Woche Aufgaben Sie haben Verantwortung für pharmazeutische Produkte, die hauptsächlich in der Europäischen Union mit Schwerpunkt Deutschland und Österreich zugelassen sind Erstellung und Überprüfung von Dokumenten zur Einreichung bei den europäischen Gesundheitsbehörden für neue Produktregistrierungen (DCP/MRP, nat.) Bereitstellung der CMC relevanten Dokumentationen für Neueinreichungen, qualitätsrelevante Variations und Renewals Koordinierung der regulatorischen Aktivitäten mit den beteiligten Ansprechpartner (z. B. interne Fachabteilungen, externe Berater, Lizenzpartner) in laufenden Life-Cycle-Projekten Die fachliche Bearbeitung von Behördenanfragen Mitarbeit an Spezialprojekten, z.B. für neue Produkte und Eigenentwicklungen Einleitung von Änderungskontrollverfahren aufgrund von regulatorischen Anforderungen Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien während der Produktentwicklung und des gesamten Lebenszyklus Qualifikation Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung (idealerweise aber nicht zwingend u.a. in CMC) Sehr gute (C1) Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke Benefits ein sehr flexibles Arbeitsmodel, inkl. 3 Tage Homeoffice ein attraktives Vergütungsmodel mit unterschiedlichen Zusatzangeboten wie Kantine, Sportangebote, uvm. spannende Aufgaben im Kreise von sympathischen und motivierten Kollegen einen familienfreundlichen Arbeitgeber inkl. eigener Kinderkrippe eine umfangreiche Einarbeitung sowie untersch. Weiterbildungsmöglichkeiten Noch ein paar Worte zum Schluss Ihr Ansprechpartner: Silvio Di Meglio Geschäftsführer @ TRIGA Consulting GmbH & Co. KG 089-80913072-1
Mannheim + Homeoffice: TEILZEIT (Senior) Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d) Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Kontaktperson:
Triga Consulting GmbH & Co KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mannheim + Homeoffice: TEILZEIT (Senior) Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in dem Unternehmen herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung, insbesondere in der EU. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Koordination regulatorischer Aktivitäten und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern verdeutlichen. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für das Unternehmen und die Position. Informiere dich über die Produkte des Unternehmens und deren Marktposition. Eine authentische Leidenschaft kann einen großen Unterschied machen und dich von anderen Bewerbern abheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mannheim + Homeoffice: TEILZEIT (Senior) Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über das Pharmaunternehmen. Informiere dich über deren Produkte, Unternehmenswerte und aktuelle Entwicklungen in der Branche.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung und deine Sprachkenntnisse.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position des (Senior) Regulatory Affairs Managers geeignet bist und welche spezifischen Fähigkeiten du mitbringst.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Dokumente korrekt benannt und in den richtigen Formaten hochgeladen sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, insbesondere in Bezug auf CMC. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen für die EU, insbesondere für Deutschland und Österreich, gut verstehst. Zeige während des Interviews, dass du mit den neuesten Entwicklungen vertraut bist.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamgeist und Kommunikationsstärke gefordert sind, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zeigen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
✨Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
Das Unternehmen bietet ein flexibles Arbeitsmodell an. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Homeoffice und flexiblen Arbeitszeiten zu sprechen und wie du deine Produktivität in solchen Umgebungen aufrechterhältst.
