Quality Officer (m/w/d)

Quality Officer (m/w/d)

für den Standort Marburg

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Überprüfung kritischer Produktionsprozessschritte und der damit verbundenen Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und SOPs
• Prüfung von Batch Records, Logbüchern, Reinigungsprotokollen und weiterer Dokumentation auf dem Shopfloor
• Beurteilung des Status von Reinräumen, Geräten, Anlagen, Kennzeichnungen und Reinigung
• Direkte Kommunikation mit dem Produktionspersonal zur Gewährleistung der Einhaltung von Standards
• Vor-Ort-Ansprechpartner in QA-Angelegenheiten
• Kontrolle der Umsetzung von Change Control Anträgen
• Mitarbeit bei internen und externen Audits, sowie behördlichen Inspektionen inkl. Vor- und Nachbereitung
• Verfassen von SOPs im Verantwortungsbereich
• Schulung der Mitarbeiter in Qualitätssicherungsangelegenheiten
• Verantwortliche Betreuung von Projekten (Implementierung neuer Guidelines etc.)

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche Ausbildung oder einschlägiges Studium
• hohes Prozessverständnis pharmazeutisch-industrieller Abläufe
• mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
• sicherer Umgang mit MS-Office und SAP
• Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeit und Freude an umsetzungsorientierter Arbeit
• gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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