Experte für GMP-Regelungen

Aufgaben: – Motivierende Führung und Weiterentwicklung des Teams 'Qualification & Asset Change Control'- Verantwortliche Leitung des GMP-konformen Asset Cycle Managements- Steuerung der termin- und budgetgerechten Durchführung von Re-/Qualifizierungen & Asset Change Controls- Sicherstellung der Compliance und Klärung GMP-relevanter Fragen aus angrenzenden Engineering- Abteilungen- Fachliche Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits- Durchführung von regelmäßigen Selbstinspektionen innerhalb der Technik- Leitung komplexer Ursachenforschung in enger Abstimmung mit dem verantwortlichen Betriebsingenieur und der Qualitätssicherung- Pflege, Verbesserung und Vereinheitlichung der Qualifizierungs- und Asset Change Control-Prozesse in Zusammenarbeit mit QA- Controlling und Reporting technischer Konformitäts-KPIs- Förderung der funktionsübergreifen Zusammenarbeit zur nachhaltigen Maximierung der Anlagenverfügbarkeit und konsequente Minimierung von Leerlaufzeiten