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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage international product registrations and ensure compliance with regulatory requirements.
- Arbeitgeber: Join a family-owned leader in medical and ergonomic seating solutions with a strong team culture.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 30 days of vacation, job bike options, and a supportive work environment.
- Warum dieser Job: Be part of a company that values innovation, quality, and teamwork while making a global impact.
- Gewünschte Qualifikationen: You need a degree and experience in Regulatory Affairs within medical technology or related fields.
- Andere Informationen: Experience a culture of open communication and long-term career development opportunities.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Wir sind ein familiengeführtes Unternehmen aus Pleidelsheim bei Stuttgart. Mit rund 130 Mitarbeitenden gehören wir weltweit zu den führenden Herstellern von Friseurstühlen, Waschsesseln, ergonomischen Fahrzeugsitzen sowie medizinischen Liegen und Stühlen. Unsere Produkte finden sich in Krankenhäusern, Arztpraxen, Friseursalons und Fahrzeugen auf der ganzen Welt.
Unser Erfolg basiert auf unserer starken Teamkultur und einem Gemeinschaftsgeist, der uns seit über 100 Jahren antreibt. WE DESIGN QUALITY ist nicht nur unser Motto, sondern unsere tägliche Motivation, Innovationen voranzutreiben und höchste Qualität zu liefern.
Du hast Freude daran, dich mit Gesetzen, Normen und Richtlinien zu beschäftigen, dich tief in regulatorische Anforderungen einzuarbeiten und willst mit uns gemeinsam sicherstellen, dass unsere medizinischen Stühle und Liegen weltweit sicher und rechtskonform zugelassen werden? Dann haben wir den richtigen Job für dich.
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für die Produktregistrierungen auf internationalen Märkten. Dafür managst du den gesamten Prozess, von der Recherche der regulatorischen Anforderungen in der Entwicklungsphase über die Erstellung eigener technischer Dokumente und Organisation der Zulassungspapiere bis hin zur Registrierung auf dem jeweiligen Markt.
Für den Standort Pleidelsheim suchen wir:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)
Bei diesen Aufgaben bringst du dich und deine Talente ein
- Für neue und bestehende Produkte, die wir weltweit in neuen Zielmärkten einführen wollen, übernimmst du die Steuerung des europäischen und internationalen Registrierungsprozesses .
- Für unsere bestehenden Produkte klärst du, ob für die Einführung auf neuen Zielmärkten technische Anpassungen notwendig sind. In Entwicklungsprojekten gewährleistest du die frühzeitige Berücksichtigung von regulativen Anforderungen . Und stellst während des gesamten Entwicklungsprozesses sicher, dass die regulatorischen Vorgaben eingehalten werden.
- Die zulassungsrelevanten Anforderungen analysierst du und interpretierst sie in technische Lösungen , damit die Produkte bei Bedarf entsprechend konstruktiv angepasst werden können.
- Du stimmst dich mit anderen Abteilungen ab (u. a. Einkauf für regulatorische Vorgaben in Lieferantenverträgen), pflegst den Kontakt zu europäischen und internationalen Zulassungsstellen oder Geschäftspartnern und bist Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen unserer Kunden.
- Du steuerst die Erstellung der technischen Dokumentationen , die während des Projekts benötigt werden, und bist für deren Freigabe verantwortlich. Und du sorgst dafür, dass alle Zulassungsunterlagen rechtzeitig erstellt werden und uns vorliegen , damit die Produkte eingeführt und die Märkte schnellstmöglich erschlossen werden können.
- Zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance der GREINER GmbH beobachtest du auch nach der Produkteinführung den Markt, um zu gewährleisten, dass unsere Produkte stets den regulatorischen Vorgaben entsprechen.
Mit diesen Eigenschaften ergänzt du perfekt unser Team
- Du hast einen Hochschulabschluss und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik . Alternativ bringst du fundierte Industrie-Erfahrung in Kombination mit umfassenden Kenntnissen der EU-Medizinproduktegesetzgebung (93/42/EWD & MDR) sowie ISO 13485 mit.
- Du hast technische Grundkenntnisse , z. B. in Maschinenbau, Metallfertigung und/oder Elektrotechnik.
- Deine Arbeitsweise ist geprägt von einem hohen Verantwortungsbewusstsein, einer pragmatischen Denk- und einer genauen, strukturierten Vorgehensweise . So behältst du immer alle deine Projekte im Blick.
- Mit deinen ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten drückst du dich klar und überzeugend aus und fühlst dich in der Kommunikation mit unterschiedlichen Interessensgruppen wohl.
- Deutsch sprichst du fließend . Und damit du mit internationalen Gesprächspartnern zu jeder Zeit auf Augenhöhe kommunizieren kannst, bringst du auch verhandlungssichere Englischkenntnisse mit.
Viele starke Gründe für GREINER
- Familienunternehmen mit Werten
Wir sind ein familiengeführtes Unternehmen – mittlerweile in dritter und vierter Generation. Bei uns bist du keine Nummer, sondern ein wichtiger Teil unseres GREINER Teams. Und an deinem Geburtstag kommt der Chef persönlich mit einer kleinen Aufmerksamkeit bei dir vorbei. - Eine starke Unternehmenskultur
Damit du dich auf der Arbeit wohlfühlst und wir als Team noch stärker zusammenrücken, achten wir darauf, dass es menschlich miteinander passt. Und wir duzen uns alle. Die Nähe zur Geschäftsführung ist keine Floskel, sondern gelebte Realität: Sie lebt die Kultur der offenen Türen, ist immer ansprechbar und packt auch mal in der Produktion mit an. - Langfristige Perspektiven
Wir sind an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert und haben einige Mitarbeiter, die schon 30 Jahre und länger bei uns sind. Wir entwickeln uns immer weiter und ermöglichen das auch dir. Unsere Kolleginnen und Kollegen haben es vorgemacht – Vom Azubi zum Abteilungsleiter. Du hast bei GREINER die Möglichkeit, deinen Weg zu finden. Und wir unterstützen dich gerne dabei. - Gemeinsame Aktivitäten und Events
Ob bei unserer jährlichen Grill-Weihnachtsbaum-Aktion, gemeinsamen Abend-Laufrunden oder der Teilnahme an Fußballturnieren als Firmen-Team – Der gemeinsame Spaß kommt bei uns nicht zu kurz. - Und ja…
…30 Tage Urlaub, Jobrad, Zuschuss zur bAV, VWL – Das alles und vieles mehr gibt es bei uns auch.
So geht es weiter
Bewirb dich bitte direkt online als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I) in Pleidelsheim, indem du auf den Jetzt-online-bewerben-Button klickst.
Wenn uns deine Bewerbung neugierig gemacht hat und wir mehr über dich erfahren möchten, laden wir dich zu einem ersten telefonischen Austausch ein.
Sollten wir das Gefühl haben, es könnte passen, dann laden wir dich zu einem persönlichen Gespräch nach Pleidelsheim ein. Hier haben wir die Möglichkeit uns besser kennenzulernen und uns einen persönlichen Eindruck voneinander zu machen.
Du hast deinen Traumjob bei uns gefunden?
Dann zögere nicht lange und bewirb dich jetzt als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I) in Pleidelsheim. Wir freuen uns auf dich!
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I) Arbeitgeber: Greiner Gmbh
Kontaktperson:
Greiner Gmbh HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in den Zielmärkten, in denen du tätig sein möchtest. Zeige in Gesprächen, dass du die relevanten Gesetze und Normen, wie die EU-Medizinproduktegesetzgebung, gut verstehst.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnik-Branche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs zu gewinnen. Dies kann dir helfen, deine Kommunikationsfähigkeiten zu schärfen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Management von Zulassungsprozessen und der Erstellung technischer Dokumentationen demonstrieren. Das zeigt, dass du praxisnah und lösungsorientiert arbeitest.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zu beantworten. Betone deine Teamfähigkeit und wie du erfolgreich mit anderen zusammenarbeitest, um regulatorische Anforderungen in den Entwicklungsprozess zu integrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über GREINER GmbH und ihre Produkte. Verstehe die Unternehmenswerte und die Unternehmenskultur, um in deiner Bewerbung zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Medizintechnik hervorhebt. Betone relevante Kenntnisse der EU-Medizinproduktegesetzgebung und technische Fähigkeiten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für regulatorische Anforderungen und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen darstellst. Zeige, wie du zur Qualität und Sicherheit der Produkte beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch fehlerfrei sind, da dies für die Kommunikation mit internationalen Partnern wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Greiner Gmbh vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Normen im Bereich der Medizintechnik vertraut, insbesondere mit der EU-Medizinproduktegesetzgebung (93/42/EWG & MDR). Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumente zu sprechen. Überlege dir Beispiele, bei denen du erfolgreich Zulassungsunterlagen erstellt oder verwaltet hast, und erkläre, wie du sicherstellst, dass alle Dokumente rechtzeitig und korrekt sind.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Interessensgruppen kommunizieren musst, solltest du deine kommunikativen Fähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit internen Abteilungen und externen Partnern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Fragestellungen zu klären.
✨Zeige dein Verantwortungsbewusstsein
Hebe hervor, wie wichtig dir die Einhaltung von Vorschriften und die Qualität der Produkte sind. Erkläre, wie du in der Vergangenheit Verantwortung übernommen hast, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Vorgaben eingehalten wurden, und wie du proaktiv Probleme angegangen bist.
