CSQA Specialist CSV Automation (m/w/d)*

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Stellendetails zu: CSQA Specialist CSV Automation (m/w/d)*

CSQA Specialist CSV Automation (m/w/d)*

Ingenieur/in – Pharmatechnik
Veröffentlicht: 13.02.2024

CSQA Specialist CSV Automation (m/w/d)*

kontech GmbH

Typ:

Arbeit

Arbeitszeit:

Vollzeit

Eintrittsdatum:

ab 13.03.2024

Arbeitsort:

Singen (Hohentwiel)

Stellenbeschreibung

Was Sie bei uns erwartet: Sie übernehmen die Verantwortung für die IT-Validierung automatisierter IT-Systeme Gemeinsam mit dem Team tragen Sie die Verantwortung für die eigenständige Planung und Umsetzung der CSQA-Aufgaben gemäß den (c)GMP-Richtlinien Die Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, einschließlich URS und FMEA, gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Testreports und SOPs, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen, und gewährleisten die Datenintegrität der Systeme unter anderem durch den Support bei der die Implementierung von Audit-Trail-Überprüfungen Zusätzlich erstellen Sie Abweichungen, führen Ursachenanalysen durch und definieren Korrektur- und/oder Präventivmaßnahmen – CAPAs und supporten bei der Erstellung von Change Requests Außerdem unterstützen Sie Fachabteilungen bei der Durchführung von Periodic Reviews der Systeme Ihr Anforderungsprofil: Erfolgreich abgeschlossenes
Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung. Mit einer vergleichbaren Qualifikation oder Berufserfahrung sind Sie auch herzlich willkommen! Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere im Bereich der IT-Validierung und CSV-Projekte in der Pharmaindustrie konnten Sie bereits sammeln Zusätzlich verfügen Sie über umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5 Ihre Vertrautheit mit den Anforderungen an die Datenintegrität sowie Ihr gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen zeichnen Sie aus Als teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise beherrschen Sie die effektive Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und fortgeschrittene Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab Bei kontech zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität, Religion oder Herkunft
Ihre Entscheidung: Ihnen ist ein wertschätzendes Miteinander wichtig und Sie brennen darauf richtig durchstarten zu können? Dann bewerben Sie sich als CSQA Specialist CSV Automation (m/w/d)! Unsere Benefits: Unbefristetes Arbeitsverhältnis Flexible Arbeitszeiten Ein angenehmes und kollegiales Arbeitsklima Übertarifliche Bezahlung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Zusatzleistungen VWL und BAV Vergünstigung beim E-Bike-Leasing (JobRad)* Bezuschusstes Bahn-Ticket Natur strebt nach Perfektion. Wir auch. Im Engineering. Perfektion ist das Ergebnis von Leidenschaft und Präzision. Mit dieser Leidenschaft und Präzision beschäftigen wir bei der kontech GmbH, als ein Teil der TECCON Gruppe zusammen über 250 Mitarbeiter. Alle ausgestattet mit Expertenwissen, branchenübergreifendem Know-how und spezifischer Berufserfahrung. Gepaart mit Leidenschaft für Engineering unterstützen wir namhafte Kunden in der Automatisierungs- und Elektrotechnik, Automotive sowie dem Maschinen- und
Anlagenbau. Die kontech mit ihren Standorten Friedrichshafen, Singen und Schopfheim ist Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland. Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.

Anforderungen

Sprachen:

• Erweiterte Kenntnisse
  Deutsch, Englisch

Arbeitsorte

• Byk-Gulden-Straße 18, 78224 Singen (Hohentwiel)

Arbeitgeber

kontech GmbH

Firmenadresse:

Byk-Gulden-Str. 18 78224 Singen (Hohentwiel)

Betriebsgröße:

zwischen 6 und 50

Branchengruppe:

Bau, Architektur

Branche:

Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign

Internetseite:

http://www.kontech.de

Weitere Informationen

Das Stellenangebot wird durch den Arbeitgeber selbst verwaltet.

Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Vergütung:

Nach Qualifikation und Eignung, übertariflich.

Tarifvertrag:

ASIA / T2 bis T4

Befristung:

Unbefristet

Anzahl freier Stellen:

1

Arbeitszeitmodell:

• Vollzeit

Quelle des Stellenangebots:

arbeitsagentur.de

Referenznummer:

12347-5wpw4p6mu1o-S