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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs and quality for medical products, ensuring compliance with local and international standards.
- Arbeitgeber: Join a leading company in the medical device industry located near Koblenz.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 60-90% remote work options and personalized career support.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team that values your skills and offers growth opportunities in a vital industry.
- Gewünschte Qualifikationen: You need a degree in engineering or natural sciences and experience in regulatory affairs or quality management.
- Andere Informationen: Fluent German and English skills are essential; strong organizational skills are a plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Einleitung TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte. An seinem Standort im Großraum Koblenz suchen wir derzeit in Vollzeit mit Homeofficeanteil von 60-90% (je nach Erfahrung) eine/n: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte Aufgaben Erstellung der technische Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR Regulatorische Anforderungen im QM System implementieren Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen Unterstützung von Registrierungen in Drittländer Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485 Unterstützung bei internen und externen Audits Betreuung von QM-relevanten CAPAs Qualifikation Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich) Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen Benefits Was Triga Ihnen bietet: Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets Noch ein paar Worte zum Schluss Ihr Ansprechpartner: Silvio Di Meglio Geschäftsführer bei TRIGA Consulting 089-8091307-21
Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Kontaktperson:
Triga Consulting GmbH & Co KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität für Medizinprodukte arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Triga geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der MDR und ISO13485. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie diese Vorschriften die Branche beeinflussen. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Kommunikation mit Behörden belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Flexibilität und Bereitschaft zur Arbeit im Homeoffice. Da die Position einen hohen Anteil an Homeoffice bietet, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Selbstorganisation und effektiven Kommunikation in einem virtuellen Umfeld unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über TRIGA und deren Produkte im Bereich Medizinprodukte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, Nachweisen über deine Sprachkenntnisse sowie gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass alles aktuell und professionell gestaltet ist.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein individuelles Motivationsschreiben, das deine Erfahrungen in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für Medizinprodukte hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in ISO13485 und MDR sowie deine Kommunikationsfähigkeiten.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über die Website von StudySmarter ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit der MDR und ISO13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, die zeigen, wie du lokale Anforderungen erfüllt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Kommunikationsstrategien oder -erfahrungen parat haben. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über Situationen zu sprechen, in denen du QM-relevante CAPAs betreut oder das QM-System verbessert hast. Betone deine Fähigkeit, Probleme zu identifizieren und effektive Lösungen zu entwickeln.
