(Senior) Manager (w/m/d) Qualifizierung und Validierung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.
(Senior) Manager (w/m/d) Qualifizierung und Validierung
Kennziffer DE HB1524-90238
Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für unser Qualitätsmanagement am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Termin einen (Senior) Manager (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung.

Als Abteilung sind wir für das Qualitätsmanagement unseres Center of Excellence (CoE) Infusion Pain Therapy (IPT) zuständig. Zu unseren Aufgaben zählt unter anderem der Aufbau und die Pflege eines globalen Qualitätsmanagementsystems für die sterilen und unsterilen nicht-aktiven Medizinprodukte innerhalb der Sparte Hospital Care an insgesamt 13 Produktionsstandorten weltweit.

Wir stellen sicher, dass die weltweiten regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt werden – die Qualifizierung und Validierung von Produkten und Prozessen ist dabei ein wesentlicher Bestandteil.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie stellen die Einhaltung der anzuwendenden (regulatorischen) Compliance-Vorgaben sicher
• Sie bewerten und geben die globalen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (technisches und Labor-Equipment) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte frei, mit dem Ziel die Qualifizierung und Validierung von technischen Anlagen standardisiert und dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechend durchzuführen
• Sie verfolgen systematisch Abweichungen und Qualitätsmängel und geben technische Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen frei
• Sie führen interne Audits (R&D, Engineering, Produktion etc.) durch
• Sie schulen das Personal zu Themen der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen und Equipment
• Sie überwachen und entwickeln die CoE-internen Vorgaben aus dem Qualitätsmanagementsystem der B. Braun Melsungen AG und Sparte Hospital Care weiter

Fachliche Kompetenzen

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Bachelorstudium (z. B. der Medizintechnik)
• Sie konnten mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und/oder der Qualifizierung und Validierung von technischen Anlagen sammeln
• Sie sind vertraut mit den Qualitätsmanagementsystemen für die Herstellung von Medizinprodukten und verfügen über gute Kenntnisse im Projektmanagement
• Idealerweise verfügen Sie über einschlägige Kenntnisse im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, MDR, MDSAP etc.) sowie Qualitätstechniken (Risikomanagement, statistische Methoden etc. )
• Eine abgeschlossene Auditoren-Ausbildung ist von Vorteil
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Sie verfügen über ein hohes Bewusstsein für Qualitätsstandards und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise
• Ihre Durchsetzungsfähigkeit zeichnet Sie aus, ebenso wie Ihre Flexibilität und Belastbarkeit
• Sie sind bereit gelegentlich beruflich zu reisen (etwa 10-15 % der Arbeitszeit)

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.