Qualitätsspezialist:in

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Compliance Specialist (m/w/d) Pharma/Biotech .

• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: 100%
• Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T.
• Bearbeitung von OOX und sonstige Abweichungen als Experte für Bioburden und Endotoxine für die Bereiche Aufreinigung und Formulierung
• Zusammenfassung von Dokumenten (Technik, Qualifizierung, etc.) und Präsentationen
• Risikobewertungen und SOPen für die relevanten Bereiche
• Zentrale Ansprechpartner:in für Bioburden-Projekte und Filtertestgeräte
• Übernahme von Optimierungsprozessen für die Bereiche Formulierung und Aufreinigung
• Betreuung von Laborequipment und Filtertestgeräten
• Naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie
• Oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Mikrobiologie oder IPC)
• Erfahrung im Bereich der Dokumentenerstellung
• Erfahrung mit Filtertestgeräten/Laborequipment
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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