* 10 Head of Quality Assurance (m/w/d)

Head of Quality Assurance (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen bei Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen bei Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Head of Quality Assurance (m/w/d), der für das Management, Planung, Organisation, Leitung und Bewertung aller Q-Aktivitäten des Teams der QA um die strikte Einhaltung der Anforderungen des QM-Systems und GxP-Regularien gewährleistet. Ansprechperson für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA Fragen und Teil des Site Quality Leadership Teams. Sie berichten an Site Quality Head.

Ihre Aufgaben:

1. Erstellen und Überprüfen von Schulungsplänen für Mitglieder des QS-Teams, um die Anwendung der QA-Verfahren und die Einhaltung der gesetzlichen Normen des Units zu gewährleisten.
2. Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschließlich der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen.
3. AP für die Produktion, die Lieferkette und Serviceabteilungen, einschließlich der QC, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z.B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierungen.
4. Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktions-MA durch „Shopfloor QA“.
5. Rückkopplungsschleifen zum Management über die Ergebnisse der Aktivitäten zur Verbesserung der QA-Aufsicht sicherstellen.
6. Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen und Aufgaben.

Die Anforderungen:

• Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbares Studium
• QP nach §14 und 15,1 AMG (kein must-have)
• Langjährige Erfahrung in der Pharma-Branche
• Führungserfahrung
• Tiefes Verständnis im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung
• Verständnis der GxP-Prozessdurchführung für globale Märkte, einschließlich der Regionen EU, USA und Japan
• Erfahrung mit Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Office-Kenntnisse

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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