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Sanofi Group Qualified Person in Cologne, Germany

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt – Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion%22%20/t%20%22_blank) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

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Als Qualified Person/Sachkundige Person , sind Deine Hauptaufgaben die Beachtung der zutreffenden gesetzlichen Anforderungen und Vorgaben des Konzerns unter besonderer Berücksichtigung und Erfüllung der Anforderungen an Qualität, GMP, Wirtschaftlichkeit, Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, etc.

Insbesondere die Freigabe zum Inverkehrbringen fallen in den Verantwortungsbereich der Sachkundige Person als Teil der QAP (Quality Assurance Production) Abteilung.

Hauptaufgaben

• Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien
• Überwachung der Konformität der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln mit den relevanten Zulassungsdokumenten
• Qualitätssicherung und GMP-Compliance:Einhaltung und Überwachung aller gültigen gesetzlichen Vorschriften und Konzernrichtlinien
• Management von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs
• Erstellung und Prüfung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Prüfplänen und Validierungsberichten.
• Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden sowie Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen und Audits

Profil anforderungen

• Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium
• Befähigung zur Meldung als Sachkundige Person (Qualifikation gem. § 15 AMG und AMWHV)
• Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung
• Basiskenntnisse in Betriebswirtschaft und Kostenmanagement
• Teamfähigkeit, analytisches Denken und ein hohes Maß an Eigenverantwortung

Warum sollten Sie sich für Sanofi entscheiden?

Erwecken Sie die Wunder der Wissenschaft gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team zum Leben.

Entdecken Sie endlose Möglichkeiten, Ihr Talent zu entwickeln und Ihre Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international.

Profitieren Sie von einem durchdachten Paket an Leistungen für unsere Mitarbeitenden, das Ihren Beitrag und Ihr Wirken anerkennt.

Kümmern Sie sich gut um sich und Ihre Familie, mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Wohlfühlleistungen, darunter eine hochwertige Gesundheitsversorgung, Präventions- und Wellnessprogramme und mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt – Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

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