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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Chargenpapiere und sorge für GMP-gerechte Dokumentation.
- Arbeitgeber: HEADWAY ist ein erfahrener Personaldienstleister mit über 20 Jahren Expertise.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten zwischen 6-18 Uhr und die Möglichkeit zur Verlängerung des Vertrags.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Unternehmens und verbessere Prozesse in der Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
- Andere Informationen: Vielfalt und Chancengleichheit sind uns wichtig – bewirb dich jetzt!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Mannheim ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 12 Monate mit Option auf Verlängerung einen Spezialisten Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit (flexible Arbeitszeit zwischen 6 – 18 Uhr).
Ihre Aufgaben:
- Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere: Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe; Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte; Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.); Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room; Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv); Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten.
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten: Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR; Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können.
- Prozessoptimierungen: Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen; Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen); Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen; Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten.
- Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation: Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs; Ausdruck MF fors; Bilanzierung HAB; Vorbereitung Ordner; Drucken der Chargenetiketten aus EBR; Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB; Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter; Kommunikation zur Planung; Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung.
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant oder CTA (m/w/d), alternativ erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen).
- Langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld insbesondere in der Parenteralia Herstellung.
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld.
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word).
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse.
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
- Schichtbereitschaft (Früh- und Spätschicht).
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.
Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!
#J-18808-Ljbffr
Spezialist Batch Record Review (M/W/D) Arbeitgeber: Headway Recruitment
Kontaktperson:
Headway Recruitment HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spezialist Batch Record Review (M/W/D)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der GMP-Dokumentation und den relevanten Vorschriften. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Anforderungen hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Interviews gestellt werden könnten. Sei bereit, deine Erfahrungen mit IT-Systemen wie MES und SAP zu erläutern und wie du diese in der Vergangenheit genutzt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Prozessoptimierungen oder GMP-Anforderungen zu erfüllen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist Batch Record Review (M/W/D)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Ausbildung als Pharmakant, Chemikant oder CTA sowie relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Zeige auf, wie deine Kenntnisse der GMP-Vorschriften und Dokumentation dich für die Position qualifizieren.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Erkläre, warum du dich für die Stelle interessierst und wie du zur Prozessoptimierung und Verbesserung der Dokumentationspraxis beitragen kannst. Nutze konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Gib deinen frühesten Eintrittstermin und Wunschgehalt an: Achte darauf, in deiner Bewerbung klar deinen frühesten Eintrittstermin sowie dein Wunschgehalt zu kommunizieren. Dies zeigt, dass du die Anforderungen des Unternehmens ernst nimmst und bereit bist, transparent zu sein.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine schriftliche Ausdrucksweise klar und professionell ist, sowohl in Deutsch als auch in Englisch.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Headway Recruitment vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Da die Position einen starken Fokus auf GMP-gerechte Dokumentation hat, solltest du dir die relevanten Vorschriften gut einprägen. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu den Prozessen der Chargenprüfung und der Dokumentation. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit IT-Systemen wie MES oder SAP in Bezug auf die Aufgaben des Unternehmens darstellen kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Die Rolle erfordert gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, insbesondere in stressigen Situationen oder bei der Umsetzung von Prozessoptimierungen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews ist es immer gut, nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess zu fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch eine Vorstellung davon, wie es weitergeht.
