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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Lead regulatory strategies for drug and medical device approvals, manage international submissions, and train teams.
- Arbeitgeber: Join a dynamic team at Wolffs, focused on innovative healthcare solutions.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy remote work options, professional development, and a vibrant workplace culture.
- Warum dieser Job: Be at the forefront of regulatory affairs, impacting product launches and compliance in healthcare.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD in Pharmacy, Chemistry, Medicine, or related field with leadership experience in drug approval.
- Andere Informationen: Engage in exciting projects with a supportive team and enjoy perks like sports activities and discounts.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Ihre Aufgabenschwerpunkte:
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Überwachung und Koordination von internationalen Zulassungsverfahren
- Management von Änderungsanträgen und deren regulatorische Bewertung
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Führung und Schulung des Regulatory Affairs-, Pharmakovigilanz- und Drucksachenteams
- Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen während der Produktentwicklung
- Beratung des Managements in regulatorischen Fragen und Entscheidungshilfen
- Unterstützung des Marketings bei der Markteinführung neuer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
- Beobachtung und Bewertung von Konkurrenzaktivitäten bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
- Prüfung und Freigabe von Produktinformationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarationsvorschriften
- Digitale Verwaltung und Weiterentwicklung von regulatorischen- und Vigilanzdaten und Dokumentenmanagementsystemen
- Analyse von Gesetzgebungstrends zur Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen für die Unternehmensgruppe
- Vertretung des Unternehmens in branchenbezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen
Ihre Qualifikationen:
- Sie verfügen über eine Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebietes
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung als Gruppen- oder Abteilungsleiter mit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse wären wünschenswert
- Vorzugsweise bringen Sie fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission, Dokument-Management-Systemen und KI mit
Was wir Ihnen bieten:
- Spannende Aufgaben am Puls der Zeit
- Einen besonderen Kollegenkreis: Unser Wolffs-Rudel
- Remote Work: 25% im Monat
- Ansprechende Arbeitsplatzgestaltung
- Brückentagsregelung
- Jobrad
- Weiterbildung (Seminare, Sprachkurse, E-Learning, Knowledge Session)
- Werksrestaurant und kostenlose Getränkeversorgung
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
- Betriebssportangebote (Fußball, Drachenboot, Rennrad) und Betriebsärztliche Versorgung
- Vergünstigte Shopping-Konditionen
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Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Wolff Group
Kontaktperson:
Dr. Wolff Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung auf dem Laufenden. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um dein Wissen zu erweitern und gleichzeitig dein Interesse an der Position zu zeigen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Teams geleitet oder erfolgreich Projekte koordiniert hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv! Wenn du weitere Fremdsprachen sprichst, erwähne dies in Gesprächen oder bei Networking-Events. Dies kann ein entscheidender Vorteil sein, besonders in einem internationalen Umfeld.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen und dessen regulatorische Anforderungen. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Werte, Mission und aktuelle Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Head of Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Führungserfahrung und Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für regulatorische Angelegenheiten und deine Vision für die Rolle darlegst. Gehe darauf ein, wie du das Team führen und die Unternehmensziele unterstützen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle eingereichten Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Englisch und eventuell weitere Sprachkenntnisse klar und professionell dargestellt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Wolff Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte vertraut. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Branche verstehst und wie du diese in deiner Rolle angehen würdest.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von Zulassungsverfahren und der Kommunikation mit Behörden demonstrieren. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamführung und -schulung zu sprechen. Betone, wie du dein Team motivierst und unterstützt, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und wie du zur positiven Entwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
