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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory requirements for medical products and conduct GAP analyses.
- Arbeitgeber: Join Morcher GmbH, a leading manufacturer of high-quality eye implants in Stuttgart.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy perks like a pension plan, travel cost subsidies, and free coffee.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team in a future-oriented industry with opportunities for personal growth.
- Gewünschte Qualifikationen: You need an engineering degree and experience in Regulatory Affairs and quality management.
- Andere Informationen: Short communication paths and flat hierarchies create a collaborative work environment.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung. Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als: Regulatory Affairs Manager* IHRE AUFGABEN BEI UNS: Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement DAS BRINGEN SIE MIT: Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement Kenntnisse in Bezug auf regulatorische und normative Anforderungen wie z.B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und zulassungsrelevanten Unterlagen Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise UNSER ANGEBOT: Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc. Gute ÖPNV-Anbindung KONTAKT: Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung vorzugsweise per E-Mail an Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Morcher GmbH | Frau Jasminka Spudic Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart E-Mail: | * Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.
Regulatory Affairs Manager* - ['Vollzeit'] Arbeitgeber: MORCHER GmbH
Kontaktperson:
MORCHER GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager* - ['Vollzeit']
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizinprodukte, insbesondere die Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du mit den neuesten Entwicklungen vertraut bist.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um Einblicke in die Herausforderungen und Trends im Regulatory Affairs zu gewinnen. Dies kann dir helfen, relevante Themen in deinem Vorstellungsgespräch anzusprechen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen zu geben. Dies zeigt deine praktische Kompetenz und dein Engagement für Qualität.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen, insbesondere im Umgang mit Behörden und Distributoren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager* - ['Vollzeit']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Morcher GmbH und ihre Produkte im Bereich der Augenheilkunde. Verstehe ihre Werte, Mission und die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie deine Kenntnisse in relevanten Normen und Vorschriften.
Technische Dokumentation: Bereite Beispiele deiner bisherigen Arbeiten in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen vor. Dies könnte hilfreich sein, um deine Fähigkeiten in der GAP-Analyse und Risikoanalyse zu demonstrieren.
E-Mail-Bewerbung: Sende deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass du deinen frühesten Eintrittstermin und deine Gehaltsvorstellung klar angibst. Überprüfe deine E-Mail auf Vollständigkeit und Professionalität, bevor du sie abschickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MORCHER GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen vertraut, insbesondere mit der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs zu teilen. Erkläre, wie du GAP-Analysen durchgeführt oder technische Dokumentationen erstellt hast, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden und Distributoren ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsstärke hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Morcher GmbH, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Möglichkeiten zur Weiterentwicklung stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.
