(Senior-) Laboratory Quality Specialist (m/w/d)

(Senior-) Laboratory Quality Specialist (m/w/d)

Fresenius Medical Care
(gehört zu Fresenius Group)
66606 Sankt Wendel

Arbeitsort

66606 Sankt Wendel

Leistungen

Aus der vollständigen Stellenbeschreibung

• Weiterbildungsprogramme

Vollständige Stellenbeschreibung

Ihre Aufgabe

• Durchführung von Analysen mittels Gaschromatographie (GC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), sowie gekoppelter Massenspektrometrie (GC-MS, LC-MS, LC-QTOF), als auch Metallspurenanalytik (ICP-MS, ICP-OES)
• Durchführung von chemischen Analysen unter Einhaltung der ISO/IEC 17025 Standards
• Entwicklung und Validierung neuer Testmethoden nach ICH Q2(R2), Q14 und ähnlicher Guidelines
• Qualifizierung/Überwachung und Wartung der Laborgeräte
• Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse
• Dokumentation und Berichterstattung gemäß den Qualitätsmanagement-Systemen
• Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich
• Aktive Beteiligung an Schulungen und Weiterbildungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Analytik oder einem verwandten Fachbereich (z.B. Biologie, Biotechnologie)
• Mindestens dreijährige Erfahrung im GMP-Bereich erwünscht
• Tiefe Kenntnisse in der instrumentellen Analytik mittels GC, HPLC, Massenspektrometrie und ICP-MS
• Mehrjärhige Berufserfahrung in einem ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor sowie im Bereich der Qualifizierung und Verwaltung von Prüfmitteln
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Spurenanalytik, sowie des Themengebiets der Extractables/Leachables
• Überdurchschnittlich-strukturierte Arbeitsweise
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit LIMS wünschenswert

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