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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leitung und Entwicklung eines Teams im Bereich chemische Analytik.
- Arbeitgeber: Fresenius Medical Care, Marktführer in der Dialysetechnologie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office Optionen, Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Innovative Produkte entwickeln, die Leben verbessern und retten.
- Gewünschte Qualifikationen: Promotion in Chemie oder verwandtem Bereich, Erfahrung in ISO/IEC 17025 Laboren, Führungskompetenz.
- Andere Informationen: Stelle ab 01.09.2024 verfügbar, Bewerbung online möglich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Group Lead (m/w/d) Extractables & Leachables
Fresenius Medical Care
(gehört zu Fresenius Group)
66606 Sankt Wendel
Arbeitsort
66606 Sankt Wendel
Leistungen
Aus der vollständigen Stellenbeschreibung
- Weiterbildungsprogramme
Vollständige Stellenbeschreibung
Ihre Aufgabe
- Disziplinarische/fachliche Führung und Entwicklung des Teams im Bereich der chemischen Analytik
- Eigenverantwortliche Koordinierung von Projekten unter Einhaltung der aktuellen regulatorischen Anforderungen in einem regulierten Labor gemäß den ISO/IEC 17025 Standards
- Betreuung von Analysen mittels Gaschromatographie (GC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), sowie gekoppelter Massenspektrometrie (GC-MS, LC-MS, LC-QTOF), als auch Metallspurenanalytik (ICP-MS, ICP-OES)
- Entwicklung und Validierung neuer Testmethoden nach ICH Q2(R2), Q14, sowie anderer Guidelines
- Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung (CAPA – "Corrective Actions/Preventative Actions")
- Eigenverantwortliche Beschaffung und Verwaltung von Prüfmitteln samt Qualifizierung
- Mitgestaltung der gesamten Laborprozesse im regulierten Umfeld
- Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse
- Dokumentation und Berichterstattung gemäß den Qualitätsmanagement-Systemen
- Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich
- Aktive Beteiligung an Schulungen und Weiterbildungen
Ihr Profil
- Promotion oder äquivalenter Abschluss in Chemie, Analytik oder einem verwandten Fachbereich (z.B. Biologie, Biotechnologie, Pharmazie)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbarem Umfeld sowie im Bereich der Qualifizierung und Verwaltung von Prüfmitteln
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Spurenanalytik, sowie des Themengebiets der Extractables/Leachables mittels GC, HPLC, Massenspektrometrie und ICP-MS
- Mehrjährige Laborerfahrung in einem regulierten Umfeld sowie als Führungskraft und im Projektmanagement
- Überzeugungs- und Durchsetzungsstärke sowie hohe Eigenmotivation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit LIMS
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Group Lead (m/w/d) Extractables & Leachables Arbeitgeber: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Fresenius Medical Care ist ein globaler Marktführer in der Dialysetechnologie, bekannt für seine innovative Produktentwicklung und seinen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung. Das Unternehmen fördert eine inklusive und diverse Arbeitskultur und bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine ausgewogene Work-Life-Balance.
Kontaktperson:
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA HR Team
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Group Lead (m/w/d) Extractables & Leachables
Projektmanagement
Qualitätssicherung
Datenmodellierung
Chemieingenieurwesen
