CMC- Manager im Area- Management EAEU/ CIS (m/w/d)

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CMC- Manager im Area- Management EAEU/ CIS (m/w/d)

Greifswald

Greifswald
Remote

Vollzeit

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die Betreuung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen in EAEU/Russland und der Gemeinschaft unabhängiger Staaten (GUS)
• Sie sind verantwortlich für das Pflegen der Modul 3 Unterlagen in elektronischen Datenbanken
• Sie prüfen und erstellen Qualitätsdokumente zur Einreichung bei den Behörden und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Sie recherchieren selbstständig neue oder geänderte regulatorische Anforderungen, Gesetze und Richtlinien der Region

Ihr Profil:

• Sie haben eine abgeschlossene medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Sie bringen möglichst erste Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie mit
• Sie zeigen Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Sie arbeiten kooperativ und ergebnisorientiert
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie können russische Texte lesen und verfassen
• Sie sind sicher und routiniert im Umgang mit MS-Office

Unser Angebot:

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztage

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.