Global Safety Scientist / Physician(m/w/d) Global Drug Safety

Merz Therapeutics GmbH

* Dringend Gesucht! Global Safety Scientist / Physician(m/w/d) Global Drug Safety

Frankfurt am Main
Neu Veröffentlicht am 03.07.2024 Festanstellung

* Dringend Gesucht! Global Safety Scientist / Physician(m/w/d) Global Drug Safety

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In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortungfür die Sicherheitsüberwachung und das Risikomanagement der globalvertriebenen und in klinischen Studien befindlichen Arzneimittelbei Merz und gestalten die weltweite Produktentwicklung ausSafety-Sicht aktiv mit. Zu Ihrem Aufgabengebiet gehörenbeispielsweise: Aufgaben – Medizinisch/pharmakologische Bewertungvon Einzelfallberichten / Nebenwirkungsmeldungen aus dem weltweitenSpontanmeldesystem und aus klinischen Studien – Überwachung desSicherheitsprofils von Arzneimitteln in der klinischen Entwicklungsowie nach der Zulassung und regelmäßige Analyse vonArzneimittelrisiken einschließlich pharmakologischer Aspekte(Signalmanagement inkl. Signaldetektion/Signalevaluierung) -Erstellung von periodischen Sicherheitsberichte (z.B. DSUR, PSUR) -Risikomanagement sowie die Erstellung von Risk Management Plänen -Vertretung des Fachbereiches Safety bei der klinischen Entwicklungund Prüfung von Arzneistoffen hinsichtlich neuer Indikationen
undDarreichungsformen (Studien der Phase II-IV) einschließlichEinreichung zur Marktzulassung in Zusammenarbeit mit anderenFachabteilungen – Erstellung sog. "Health Hazard Evaluations" imFalle von Arzneimittelrisiken aufgrund von Mängeln bei derProduktqualität – Repräsentation des eigenen Fachgebietes in sowieBeteiligung an der Vor- und Nachbereitung von GxP-Audits undInspektionen Profil – Abgeschlossenes Studium der Human – oderVeterinärmedizin, Zahnmedizin oder Pharmazie – Mindestens 3-jährigeErfahrung in einem forschenden Pharmaunternehmen oder einer CRO -Erfahrung im Umgang mit Safety-Datenbanken und mit medizinischenKodierungen (MedDRA) – Sehr gute Kenntnisse der deutschen undeuropäischen Arzneimittelgesetzgebung sowie gute Kenntnisse derrelevanten ICH- und FDA Guidelines – Sehr gute Englischkenntnissein Wort und Schrift – Ausgeprägte Fähigkeiten, komplexewissenschaftliche Daten zu analysieren, zu interpretieren und fürweitere Fachkreise und Funktionen aufzubereiten –
Einehochmotivierte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowiesehr gute Kommunikationsfähigkeiten – Hohe Zuverlässigkeit sowieein ausgeprägter Teamgeist runden Ihr Profil ab Wir bieten -Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sieverbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen! – HybridesArbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht -Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modernausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstemBetriebsrestaurants (4,13€/Menü) – InternationalesFamilienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen,wertschätzenden Unternehmenskultur – Attraktive Vergütung mitumfangreichen Sozialleistungen – Vielzahl anarbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass (17,90€/Monat),Deutschlandticket (10€/Monat), Corporate Benefits und JobBikeErfahren Sie hier mehr über unser Angebot.

Standort

Merz Therapeutics GmbH, Frankfurt am Main
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