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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory compliance and technical documentation for medical devices.
- Arbeitgeber: Join an innovative leader in medical laboratory technology.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours and competitive salary in a supportive team.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic environment that values quality and innovation in healthcare.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a relevant scientific field with experience in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Fluent in German and English; knowledge of MDR, IVDR, and ISO standards required.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, einen internationalen Hersteller von medizinischen Geräten, suchen wir aktuell eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d). Das Unternehmen steht für Innovation und hohe Qualität in der medizinischen Labortechnologie.
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der Rolle als PRRC
- Sicherstellung der Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsmanagement-System
- Mitwirkung bei der Erstellung technischer Dokumentation
- Marktüberwachung und Vigilanzbewertungen
- Kommunikation mit Behörden und Durchführung von Gerätezulassungen weltweit
- Mitarbeit im Risikomanagement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der MDR und IVDR und Erfahrung mit ISO 13485, ISO 9001 und relevanten Gesetzen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bietet unser Kunde:
- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
- Ein motiviertes Team und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medtech Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Kontaktperson:
APRIORI - business solutions AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medtech
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in der Branche herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder folge einschlägigen Blogs und Social-Media-Kanälen. So kannst du in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern zeigen, dass du gut informiert bist.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur MDR und IVDR vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktisch anwenden kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse! Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du in beiden Sprachen kommunizieren kannst. Übe gegebenenfalls technische Gespräche oder Präsentationen in beiden Sprachen, um dich sicherer zu fühlen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medtech
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über den internationalen Hersteller von medizinischen Geräten. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Werte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, Nachweisen über deine Sprachkenntnisse sowie gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse der MDR und IVDR hervorhebst. Zeige auf, wie du zur Sicherstellung der Konformität und zur Erstellung technischer Dokumentation beitragen kannst.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen vollständig und korrekt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI - business solutions AG vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere der MDR und IVDR, vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie die Arbeit im Bereich Regulatory Affairs beeinflussen.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Konformität und Qualitätssicherung beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und dem Team, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach der Zusammenarbeit im Team und wie Innovation gefördert wird. Das zeigt dein Engagement und Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit.
