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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und optimiere pharmazeutische Prozesse.
- Arbeitgeber: Nordmark Pharma ist ein innovativer Hersteller biologischer Arzneimittel mit über 90 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30-35 Tage Urlaub und ein attraktives Gehaltspaket.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie in einem kollegialen und humorvollen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und mehrjährige Führungserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Platz 9 der besten Arbeitgeber in der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Was Sie bei uns bewegen
- Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations
- Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken
- Organisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management
- Koordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie Computersystemvalidierung
- Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen)
- Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.)
- Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche
- Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen
- Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen
- Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im Zuständigkeitsbereich
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations
Was uns überzeugt
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Führungserfahrung
- Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA)
- Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management
- Erfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und Informationssammlungen
- Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld unter Berücksichtigung der pharmazeutischen Regularien
- Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP-relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
- Teamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter Mentalität
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktives Gehaltspaket
- 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
- Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
- Einsatzort: Uetersen
- Position: Führungskräfte
- Vertragsform: unbefristet
- Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Frau Schliebs
Einheit Personal
Kennziffer: QB_102024_1
#J-18808-Ljbffr
Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d) Arbeitgeber: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Trends in die Arbeit bei Nordmark Pharma einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Change-Control-, Deviation- und CAPA-Management vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten in Gesprächen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, da dies für die Rolle als Leiter Qualitätsmanagement entscheidend ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Nordmark Pharma. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Kultur und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Leiter Qualitätsmanagement Operations wichtig sind. Betone deine Führungserfahrung und Kenntnisse im Bereich pharmazeutischer Regularien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Change-Control-Management und deine Kommunikationsfähigkeiten ein.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die pharmazeutischen Regularien
Mach dich mit den relevanten Regularien wie dem EU-GMP-Leitfaden und den Anforderungen des AMG vertraut. Zeige im Interview, dass du ein gutes Verständnis für diese Vorschriften hast und wie du sie in der Praxis umsetzen würdest.
✨Bereite Beispiele für Change-Control-Management vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Change-Control-, Deviation- und CAPA-Management demonstrieren. Dies zeigt, dass du praktische Erfahrungen hast und in der Lage bist, Herausforderungen zu meistern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position viel interne und externe Kommunikation erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Teamführung stellen
Da du eine Führungsposition anstrebst, ist es wichtig, Fragen zur Teamdynamik und zu Führungsstilen zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an einer positiven Teamkultur und deine Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen.
