Quality Assurance Manager 80 - 100%
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Quality Assurance Manager 80 - 100%

Quality Assurance Manager 80 - 100%

Bern Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Ypsomed AG

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative medizinische Produkte und sorge für höchste Standards.
  • Arbeitgeber: Ypsomed ist ein wachsendes, familiengeführtes Unternehmen, das Selbstmedikationssysteme entwickelt.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, kostenlose Sportangebote und eine großzügige Altersvorsorge.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen Team mit modernster Technologie.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Industrien und ein Ingenieur- oder naturwissenschaftlicher Abschluss.
  • Andere Informationen: Arbeiten Sie flexibel von überall in der Schweiz aus und profitieren Sie von einer modernen Arbeitsumgebung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

  • QA End-to-End Verantwortung der Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Product Lifecycle)
  • Sicherstellen der Dokumentation und Prozesse für die entsprechende Produktplattform entsprechend den aktuellen Gesetzen, Normen und internen Vorgaben
  • Aufrechterhalten und einhalten der internen und Kunden-Qualitätsanforderungen
  • Aktive Teilnahme oder koordinieren von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen
  • Unterstützen von Produkt-/Prozesstransfers und Change Management Aktivitäten im Rahmen des Product Lifecycles
  • Untersuchen von Problemen, die sich auf die Produktqualität auswirken können
  • Messen, überwachen und bewerten von Qualitätskennzahlen
  • Führen von Aufzeichnungen über Qualitätsberichte, statistische Überprüfungen und relevante Dokumentationen
  • Unterstützen bei internen, Kunden- und Behördenaudits
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder ähnlich regulierte Industrie
  • Ingenieur (Mechanical Engineering) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni)
  • Qualifikation und mehrjährige Erfahrung im Umfeld ISO 13485:2016, IEC 62304
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. Trackwise, JIRA)
  • Sicheres Auftreten und Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden, Projekt- und Product Lifecycle Teams
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Ihre Benefits Pensionskasse
Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge Beitrag zur Mobilität
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung Kostenlose Sportanlagen
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote Familienfreundlich
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit FlexWork
Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz) Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Quality Assurance Manager 80 - 100% Arbeitgeber: Ypsomed AG

Die Ypsomed Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine moderne Arbeitsumgebung in Burgdorf bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, Unterstützung bei der Kinderbetreuung und Zugang zu kostenlosen Sportanlagen. Mit einer starken Fokussierung auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einem familienfreundlichen Arbeitsklima fördert Ypsomed eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, die es den Mitarbeitenden ermöglicht, einen bedeutenden Beitrag zur Selbstmedikation von Menschen weltweit zu leisten.
Ypsomed AG

Kontaktperson:

Ypsomed AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager 80 - 100%

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse bei Ypsomed einbringen kannst.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung unter Beweis stellen. Denke an Situationen, in denen du erfolgreich Probleme gelöst oder Prozesse verbessert hast.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für die Produkte von Ypsomed und deren Einfluss auf die Selbstmedikation. Eine persönliche Verbindung zur Mission des Unternehmens kann einen positiven Eindruck hinterlassen und deine Motivation unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager 80 - 100%

Qualitätsmanagement
Kenntnisse in ISO 13485:2016
Kenntnisse in IEC 62304
Erfahrung im Umgang mit SAP
Erfahrung mit Quality Tools (z.B. Trackwise, JIRA)
Analytische Fähigkeiten
Problemlösungsfähigkeiten
Dokumentationsfähigkeiten
Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Projektmanagement
Kenntnisse in CAPA-Management
Erfahrung in der Durchführung von Audits
Teamfähigkeit
Detailorientierung
Flexibilität

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über die Ypsomed Gruppe. Informiere dich über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur, um deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen.

Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Position als Quality Assurance Manager zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie sowie Kenntnisse in ISO 13485:2016 und IEC 62304.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine Erfahrungen in der Branche hervorhebst. Gehe darauf ein, wie du zur Einhaltung der Qualitätsanforderungen und zur Verbesserung der Produktqualität beitragen kannst.

Dokumentation überprüfen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass alle relevanten Nachweise, wie z.B. Zertifikate oder Referenzen, beigefügt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ypsomed AG vorbereitest

Verstehe die Branche

Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie. Zeige, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung in diesem Bereich verstehst und wie sie zur Sicherheit und Zufriedenheit der Kunden beiträgt.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsanforderungen umgesetzt oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.

Kenntnisse über Normen und Vorschriften

Stelle sicher, dass du mit den relevanten Normen wie ISO 13485:2016 und IEC 62304 vertraut bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Standards zu beantworten und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Da die Rolle auch das Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden und internen Teams umfasst, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

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