Quality Management Expert

Quality Management Expert

Bielefeld Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plan and support computer system validations while ensuring compliance with regulations.
  • Arbeitgeber: Join a leading company focused on quality management in the healthcare sector.
  • Mitarbeitervorteile: Enjoy a collaborative work environment with opportunities for professional growth.
  • Warum dieser Job: Make a real impact on product quality and compliance in a dynamic industry.
  • Gewünschte Qualifikationen: Experience in quality management and knowledge of relevant regulations required.
  • Andere Informationen: Opportunity to work closely with various departments on continuous improvement projects.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Job Description

  • Planung, Unterstützung und Durchführung von Computersystemvalidierungen
  • Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Regularien im Unternehmen (u. a. AMG, GxP, MPDG, ISO 13485)
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive des zugehörigen eQMS
  • Prüfung und Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
  • Planung, Durchführung und Betreuung interner und externer Audits (z. B. Zertifizierungs- und Überwachungsaudits)
  • Bearbeitung und Erstellung der Produktjahresberichte inklusive Festlegung notwendiger Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
  • Koordination und Umsetzung von KVP- und Projektarbeit in enger Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen

Quality Management Expert Arbeitgeber: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern aktiv die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch Schulungen und spannende Projekte, während wir gleichzeitig ein starkes Teamgefühl und eine offene Kommunikation pflegen. Unsere Lage ermöglicht es Ihnen, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das sowohl persönliche als auch berufliche Erfüllung bietet.
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Kontaktperson:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel HR Team

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So bekommst du den Job: Quality Management Expert

Tip Nummer 1

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche aufbauen. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends im Qualitätsmanagement zu erfahren.

Tip Nummer 2

Informiere dich über die spezifischen Regularien wie AMG, GxP und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen mit Audits und der Dokumentation im Qualitätsmanagement zu teilen. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.

Tip Nummer 4

Sei proaktiv und zeige Interesse an kontinuierlicher Verbesserung. Diskutiere Ideen zur Optimierung von Prozessen und wie du zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Management Expert

Kenntnisse in Computersystemvalidierung
Vertrautheit mit Regularien (AMG, GxP, MPDG, ISO 13485)
Erfahrung im Qualitätsmanagement
Kenntnisse im eQMS
Fähigkeit zur Prüfung und Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
Kenntnisse in der Erstellung von Produktjahresberichten
Fähigkeit zur Identifizierung von Verbesserungsmaßnahmen
Koordinationsfähigkeit für KVP- und Projektarbeit
Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Kommunikationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Quality Management Expert wichtig sind.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen sowie deine Kenntnisse in den relevanten Regularien wie AMG, GxP und ISO 13485.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel vorbereitest

Verstehe die Regularien

Mach dich mit den relevanten Regularien wie AMG, GxP, MPDG und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für das Qualitätsmanagement verstehst und wie du deren Einhaltung sicherstellen kannst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Computersystemvalidierungen geplant oder durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.

Kenne das eQMS

Informiere dich über elektronische Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) und deren Vorteile. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du zur Pflege und Weiterentwicklung eines solchen Systems beitragen kannst.

Teamarbeit betonen

Da die Koordination und Umsetzung von KVP- und Projektarbeit in enger Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du effektiv mit anderen zusammenarbeitest, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

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