Ingenieur Pharma Qualifizierung Validierung

Ingenieur Pharma Qualifizierung Validierung, Winterthur District Herstellstandort – Arzneimittel – GMP Compliance Du kannst Technische GMP Compliance Herstellung Anlagenqualifizierung Prozessvalidierung Reinigungsvalidierung Für neugierige und lernbereite Professionals haben wir eine Stelle mit viel Potential! Du suchst eine breite Aufgabenpalette zwischen QA, Herstellung und Technik kurze Wege, schnelle Entscheidungen inhaltliche Verantwortung Das QA Team braucht Dich als Macherin und Experten für Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Prozesse. Für die Koordination der einzelnen Projekte in den vielseitigen Herstellanlagen suchen wir strukturierte und selbstständige Talente mit hands-on Mentalität. Du hast ein sicheres und natürliches Auftreten bei internen und externen Stellen. Deine Aufgaben Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen Dein Profil Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik Sehr gute Deutschkenntnisse, gerne gutes Englisch #J-18808-Ljbffr