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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Ensure compliance of clinical products with legal and customer requirements.
- Arbeitgeber: Join Tiplu, a team innovating for the healthcare of tomorrow in Hamburg, Berlin, and Zurich.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 30 days of vacation, flexible hours, free lunch, and a family-like atmosphere.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic environment where software meets medicine and make a real impact.
- Gewünschte Qualifikationen: You need a degree in a technical, medical, or scientific field and experience in medical product certification.
- Andere Informationen: Fluent English and German skills are required; join us in the Harburger Hafencity!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Abteilung/Aufgabengebiet
Für das Gesundheitswesen von morgen schaffen wir mit unseren Teams in Hamburg, Berlin und Zürich gemeinsam Innovationen. Als Regulatory Affairs Manager (d/w/m) bei Tiplu verantwortest Du die Sicherstellung der Übereinstimmung von unseren klinischen Produkten / Produkteigenschaften mit gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen. Dabei arbeitest Du eng mit unseren motivierten Kolleg:innen des klinischen Zertifizierungsprozesses, unterstützt bei der Erstellung der erforderlichen Dokumente und berätst intern bei QM-spezifischen Anfragen.
Du hast Spaß an prozessgesteuertem Arbeiten und Dich begeistert die Verknüpfung von Software und Medizin? Du bist ein:e zuverlässiger Teamplayer:in und fühlst Dich in einem dynamischen Umfeld wohl? Dann melde Dich gerne bei uns!
AUFGABEN
- Umsetzung der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR)
- Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation für Software als Medizinprodukte
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Risikomanagement, Usability, Clinical Affairs
Profil/Qualifikationen
SKILLS
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktezertifizierung sowie den anwendbaren Regularien (MDR, ISO 13485, ISO 14971, usw.)
- Sehr gutes Verständnis für Software und prozessgesteuertes Arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie fließende Deutschkenntnisse
Stellenangebot und Perspektiven
BENEFITS
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Lunch for free
- Persönliche, familiäre Atmosphäre
- Büro in der Harburger Hafencity
- Mitarbeiter-Beteiligung
Ansprechpartnerin:
Trixi Mausch
E-Mail:
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager | d/w/m Arbeitgeber: Tiplu GmbH
Kontaktperson:
Tiplu GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager | d/w/m
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizinproduktezertifizierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du spezifische Beispiele für deine Erfahrungen im Umgang mit MDR und ISO-Normen parat hast. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und anwenden kannst.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen! Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Projekten bei Tiplu. Das hilft dir nicht nur, mehr über die Position zu erfahren, sondern hinterlässt auch einen positiven Eindruck.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager | d/w/m
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Tiplu und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Kultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, Nachweisen über deine Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktezertifizierung sowie deiner Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
Motivationsschreiben verfassen: Betone in deinem Motivationsschreiben deine Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktezertifizierung und dein Verständnis für die relevanten Regularien wie MDR und ISO 13485. Zeige auf, warum du gut ins Team von Tiplu passt und was dich an der Verbindung von Software und Medizin begeistert.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Tiplu GmbH vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Regularien wie der MDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von Zulassungsdokumentationen und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen. Das hilft, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Zeige Teamgeist
Betone deine Fähigkeit, als Teamplayer:in zu arbeiten. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Sprich über deine Leidenschaft für Software und Medizin
Erkläre, warum dich die Verbindung von Software und Medizin begeistert. Dies zeigt dein Engagement für die Branche und kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
