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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die GMP-konforme Herstellung und Lagerung in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Erhalte eine spannende, befristete Stelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem tollen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv Qualitätsprozesse und arbeite an innovativen Lösungen für unsere Kunden.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im pharmazeutischen Bereich sind erforderlich.
- Andere Informationen: Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet und bietet interkulturelle Zusammenarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Ihre Rolle
Als LeiterIn der Herstellung nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen ein. Sie stellen die GMP-konforme Herstellung und Lagerung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke sicher. Sie genehmigen Herstellungsanweisungen und bestätigen die ordnungsgemäße Herstellung bei der Freigabe von Herstellprotokollen. Weiterhin stellen Sie die Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung sowie die Durchführung von erforderlichen Schulungen des Personals sicher. Ein Fokus liegt zudem auf der Qualifizierung des aseptischen Prozesses und des Reinraumpersonals sowie sämtlicher Validierungsmaßnahmen.
Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge, CAPAs sowie Risikobewertungen. Bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen Sie in der Vorbereitung und der Durchführung.
Sie leiten Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung an bestehenden Prozessen und erzeugen durch Implementierung robuster Produktionsprozesse in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern für uns und unsere Kunden einen Mehrwert.
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
Wer Sie sind
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Hochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (pharm. Herstellung, Analytik, QA, Entwicklung)
- Kenntnisse von sterilen und aseptischen Prozessen wünschenswert
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
- Erfahrung in der Führung von Projekten von Vorteil
- Selbständiges Arbeiten und eine strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein gehören zu Ihren Fähigkeiten.
- Sie haben ein hohes Maß an Kundenorientierung und handeln mit Dringlichkeit
- Sie zeigen interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit einer diversen Betriebsmannschaft
- Teamorientierung
- Sie sprechen fließendes Deutsch und verhandlungssicheres Englisch
HC-GM-GD3CO Operations
TA E13T / Expert 2
#J-18808-Ljbffr
Deviation Manager Plant (m/w/d) Arbeitgeber: Merck Gruppe
Kontaktperson:
Merck Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Deviation Manager Plant (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP und aseptische Prozesse. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu Abweichungen und CAPAs vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Qualitätsbewusstsein unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamorientierung! Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Schnittstellenpartnern zusammengearbeitet hast, um robuste Produktionsprozesse zu implementieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Deviation Manager Plant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Rolle: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Punkten passen.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld hervor. Gehe besonders auf deine Kenntnisse in GMP-Regularien und aseptischen Prozessen ein.
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Deviation Manager darstellt. Betone deine Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit sowie deine Teamorientierung.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben gut strukturiert und klar formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du die GMP-Regularien und deren Bedeutung für die pharmazeutische Herstellung gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu aseptischen Prozessen und der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Ausrüstung. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Teams und Stakeholdern zusammengearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.
✨Hebe deine Problemlösungsfähigkeiten hervor
Bereite dich darauf vor, über Situationen zu sprechen, in denen du Abweichungen oder Reklamationen bearbeitet hast. Zeige, wie du proaktiv Lösungen gefunden und Qualitätsverbesserungen initiiert hast.
