Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d) Sonovum GmbH

Willkommen bei Sonovum!
Wir als Leipziger Medizintechnikunternehmen entwickeln Verfahren zur Untersuchung des
Gehirns, das Ärzte dabei unterstützt, Menschen schneller und besser zu helfen. Für unseren Firmenstandort Leipzig suchen wir einen Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d) .

Ihr Tätigkeitsbereich im Detail:

• Planung, Durchführung, Überwachung und Abschluss von klinischen Studien für aktive Medizinprodukte, ggf. in Kooperation mit CROs.
• Erstellung von essenziellen Studiendokumenten für die TD.
• Mitarbeit im Qualitätsmanagement Bereich.

Was wir erwarten:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium; alternativ eine adäquate Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung.
• Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14155, MEDDEV 2.7.1, MDR, GCP.
• Medizinisches Grundlagenwissen, gerne in den Neurowissenschaften.
• Exzellente organisatorische und administrative Fähigkeiten.
• Ausgeprägte Projektmanagement-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Bereitschaft zu Dienstreisen.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation.

Was zusätzlich von Vorteil ist:

• Erfahrungen in der Planung und Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien als CRA, Clinical Trial oder Projektmanager in der Medizintechnik oder ähnlichen Branchen.
• Erfahrungen in Literaturrecherchen sowie Auswertung und Bewertung klinischer Daten.
• Erfahrungen im klinischen Monitoring/Datenmanagement.

Das bieten wir:

• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre.
• Gestaltungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien.
• Kontinuierliche Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung.
• Eine vielseitige und anspruchsvolle Aufgabe in einem dynamischen und innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
• Die Möglichkeit, eigenverantwortlich im Team zu arbeiten sowie Freiraum für eigene Ideen.

Deine Bewerbung inkl. Zeugnissen, Referenzen etc. schickst Du am besten als PDF in einem Dokument. Wir freuen uns auf Deine aussagekräftigen Unterlagen inkl. Verfügbarkeitsangabe und Gehaltsvorstellungen.

#J-18808-Ljbffr