Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite eigenständig Projekte zur klinischen Bewertung und analysiere wissenschaftliche Daten.
- Arbeitgeber: PRO-LIANCE unterstützt Medizinproduktehersteller weltweit mit regulatorischen Dienstleistungen seit 2018.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit, flexible Arbeitsorte und weitere Benefits werden beim Kennenlernen besprochen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams, das sichere Medizinprodukte auf den Markt bringt und ständig Neues entdeckt.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher, medizinischer oder ingenieurtechnischer Abschluss, idealerweise mit Promotion und Erfahrung in klinischer Bewertung.
- Andere Informationen: Perfekte Englischkenntnisse und Teamfähigkeit sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Seit 2018 unterstützen wir Medizinproduktehersteller weltweit mit qualitativ hochwertigen Dienstleistungen rund um regulatorische Themen, damit sich diese auf ihr Kerngeschäft, die Entwicklung von Medizinprodukten, konzentrieren können. Gemeinsam mit unserem Team streben wir danach, die Besten zu sein.
Aufgaben
Sie übernehmen verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich der klinischen Bewertung und ergänzen unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:
- Sie planen (und leiten) das Projekt eigenständig in Zusammenarbeit mit unserem Team und dem Kunden.
- Sie sichten die Dokumente und analysieren die Lücken.
- Sie arbeiten die klinische Bewertung sowie die anschließende Durchführung und Dokumentation von systematischen Literaturrecherchen in verschiedenen wissenschaftlichen Datenbanken aus.
- Sie selektieren und bewerten die Literaturstellen und weitere klinische Daten in Bezug auf die Zweckbestimmung des Medizinproduktes.
- Sie sind für die wissenschaftliche Analyse der klinischen Daten und Zusammenfassung der Ergebnisse verantwortlich.
- Sie erstellen einen klinischen Bewertungsbericht nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745 („MDR“).
- Sie koordinieren Reviews.
Qualifikation
- Sie sind von Herzen Wissenschaftler (naturwissenschaftlicher, medizinischer oder ingenieurtechnischer Hochschulabschluss, vorzugsweise mit Promotion) und lieben das Detail, wenn nötig.
- Sie bringen bereits Berufserfahrung im Bereich klinische Bewertung und/oder Regulatory Affairs mit und haben klinische Bewertungen für Medizinprodukte bearbeitet.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere MEDDEV 2.7/1 und Verordnung (EU) 2017/745).
- Sie sprechen und schreiben perfektes Englisch.
- Sie beweisen ausreichend Ausdauer und Hartnäckigkeit, um die Ihnen übertragenen Aufgaben unter Beachtung der gesetzlichen Rahmenbedingungen und der Projektlaufzeit zu erfüllen.
- Sie haben eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und sind gleichzeitig Teamplayer.
- Sie erfüllen verlässlich die an Sie herangetragenen Erwartungen, haben ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Dienstleistermentalität.
- Sie kennen jedoch auch Ihre Grenzen und kommunizieren diese.
- Sie sind bereit ständig Neues zu entdecken und sich in neue Themengebiete einzuarbeiten.
Benefits
- Wir arbeiten remote, und sind doch ein Team. Sie arbeiten dort, wo Sie mögen und wo Sie am effizientesten sind
- Weitere Benefits besprechen wir beim Kennenlernen
Kommen Sie zu PRO-LIANCE und werden Teil unseres Teams. Gemeinsam helfen wir Herstellern sichere und leistungsfähige Medizinprodukte auf den Markt zu bringen.
#J-18808-Ljbffr
Autor für Klinische Bewertung (w/m/d) Arbeitgeber: PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH
Kontaktperson:
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Autor für Klinische Bewertung (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Bewertung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Materie hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu klinischen Bewertungen und den relevanten Gesetzen durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse am besten präsentieren kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Stelle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Autor für Klinische Bewertung (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Autor für Klinische Bewertung erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen im Bereich klinische Bewertung und Regulatory Affairs. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in MEDDEV 2.7/1 und der Verordnung (EU) 2017/745 dir helfen können, die Aufgaben erfolgreich zu erfüllen.
Präzise und strukturiert schreiben: Achte darauf, dass dein Anschreiben klar und strukturiert ist. Verwende präzise Sprache und vermeide unnötige Fachbegriffe, um deine Argumente verständlich zu machen. Zeige deine Leidenschaft für wissenschaftliche Arbeit und Detailgenauigkeit.
Zeige Teamfähigkeit: Erwähne in deiner Bewerbung Beispiele, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team unter Beweis stellen. Betone, wie du eigenständig Projekte leiten kannst, aber auch bereit bist, im Team zu arbeiten und Unterstützung zu bieten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien, insbesondere MEDDEV 2.7/1 und der Verordnung (EU) 2017/745, vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die du im Bereich der klinischen Bewertung oder Regulatory Affairs gesammelt hast. Sei bereit, diese im Interview zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit dem Team und den Kunden erfordert, ist es wichtig, deine Teamplayer-Qualitäten zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du zur Erreichung gemeinsamer Ziele beigetragen hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Firma, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich ins Team einfügen kannst.
