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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory requirements for medical devices and ensure compliance.
- Arbeitgeber: Join an innovative medtech company in Stuttgart with a strong market presence.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a permanent position with opportunities for professional growth and development.
- Warum dieser Job: Be part of a mission-driven team impacting healthcare through regulatory excellence.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or sciences; experience in regulatory affairs and quality management required.
- Andere Informationen: Fluent English and strong communication skills are essential.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Ein spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Raum Stuttgart sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihr Aufgabengebiet:
- Identifikation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Normen für Medizinprodukte
- Durchführung von Compliance-Bewertungen sowie die Erstellung und Aktualisierung der erforderlichen technischen Dokumentationen und Risikoanalysen
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdokumenten für nationale und internationale Märkte, einschließlich deren Verlängerungen und Aktualisierungen
- Zusammenarbeit und Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und Vertriebspartnern im Rahmen der Zulassungsverfahren
- Überwachung und Pflege des Systems zur Marktbeobachtung und -überwachung nach Markteinführung der Produkte
- Unterstützung bei verschiedenen Aufgaben im Qualitätsmanagement, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971; idealerweise auch Kenntnisse der FDA- oder MDSAP-Regularien)
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und zulassungsrelevanter Unterlagen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Eigenmotivation, Teamfähigkeit und eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Wenn Sie sich in dieser Beschreibung wiederfinden und mehr über das Unternehmen und die Position erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Raum Stuttgart Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Raum Stuttgart
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Medizintechnikbranche, die bereits in Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Empfehlungen geben.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein und deine Kenntnisse zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Prozessen und Normen übst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Regulatory Affairs Manager ist es wichtig, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, um im Gespräch zu überzeugen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Raum Stuttgart
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Medizintechnik-Unternehmen. Besuche deren Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie deine Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften.
Technische Dokumentation: Bereite Beispiele für technische Dokumentationen vor, die du erstellt hast. Dies kann deine Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Risikoanalysen unterstreichen und zeigt deine Fachkompetenz.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen vertraut, wie der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und Vertriebspartnern ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse am Unternehmen, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Teamdynamiken stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passen würdest.
