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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungen für Medizinprodukte und koordiniere regulatorische Anforderungen.
- Arbeitgeber: Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung in der Gesundheitsbranche.
- Mitarbeitervorteile: Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite mit internationalen Behörden zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und mindestens ein Jahr Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43000 - 67000 € pro Jahr.
Proclinical sucht einen Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Planung, Umsetzung, Koordination und Überwachung internationaler behördlicher Zulassungen für Medizinprodukte.
Ihre Aufgabe
- Verantwortung für die Planung, Umsetzung, Koordination und Kontrolle internationaler Zulassungen unserer Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung aller relevanten regulatorischen Vorgaben
- Zentrale Ansprechperson für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften sowie interne Fachabteilungen
- Fristgerechte Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue Registrierungen
- Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Ländern, die am MDSAP teilnehmen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Naturwissenschaften
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen für Medizinprodukte
- Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der .
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Kontaktperson:
Proclinical Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Proclinical herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du die neuesten Trends und Vorschriften kennst, insbesondere in Bezug auf MDSAP und MDR.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Prozessen und Herausforderungen in der Branche durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse am besten präsentieren kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse! Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du in beiden Sprachen kommunizieren kannst. Vielleicht kannst du sogar ein kurzes Beispiel aus deiner bisherigen Arbeit in beiden Sprachen vorbereiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die Proclinical für die Position des Regulatory Affairs Managers sucht.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere deine Kenntnisse über internationale Zulassungsprozesse und relevante Vorschriften wie MDSAP und MDR 2017/745.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle deine Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und eventueller Nachweise, vollständig und fehlerfrei sind, bevor du deine Bewerbung einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit MDSAP und MDR 2017/745. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du erfolgreich internationale Zulassungen koordiniert hast. Teile diese Erfahrungen im Interview, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als zentrale Ansprechperson für verschiedene Stakeholder fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du effektiv mit Behörden und internen Teams kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Proclinical, indem du Fragen stellst. Informiere dich über das Team, die Arbeitsweise und die Werte des Unternehmens, um zu zeigen, dass du gut ins Team passen würdest.
