Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)
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Graz Vollzeit Kein Home Office möglich
Fresenius Kabi Austria GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Create pharmaceutical documentation for drug approvals and ensure compliance with regulations.
  • Arbeitgeber: Join Fresenius Kabi Austria, a leading global manufacturer in infusion therapy and clinical nutrition.
  • Mitarbeitervorteile: Enjoy full-time work, free parking, a canteen, and health promotion programs.
  • Warum dieser Job: Be part of an international team with growth opportunities and personal development in the pharma industry.
  • Gewünschte Qualifikationen: University degree in Pharmacy, Chemistry, or related fields; strong project management skills required.
  • Andere Informationen: Fluent German and English are essential; experience in technical writing is a plus.

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum ab sofort Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbH Frau Mag. Celina Gößler, MA Hafnerstraße 36 8055 Graz https://karriere-fresenius-kabi.at/ Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3) * Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung * Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung * Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren Wir erwarten * Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften * Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift * Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing * Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative * Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit Wir bieten * Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung) JETZT BEWERBEN

Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Austria GmbH

Fresenius Kabi Austria ist ein ausgezeichneter Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Graz/Grambach nicht nur eine interessante und abwechslungsreiche Position im Bereich Regulatory Management CMC bietet, sondern auch umfassende Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie internationale Karrieremöglichkeiten. Mit einem starken Fokus auf Gesundheitsförderung, einer aktiven Unternehmenskultur und attraktiven Zusatzleistungen wie kostenlosen Parkplätzen und einer Kantine, fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter in einem dynamischen und wachsenden Umfeld.
Fresenius Kabi Austria GmbH

Kontaktperson:

Fresenius Kabi Austria GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kommilitonen oder Kollegen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung im technischen wissenschaftlichen Schreiben vor. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Flexibilität in Gesprächen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

Pharmaceutical Documentation
Regulatory Knowledge
Project Management
Technical Scientific Writing
MS Office Proficiency
German Language Skills
English Language Skills
Attention to Detail
Communication Skills
Team Collaboration
Flexibility
Initiative
Knowledge of Drug Approval Regulations

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über Fresenius Kabi Austria. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.

Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, deiner Zeugnisse und Nachweise über Sprachkenntnisse. Achte darauf, dass alles aktuell und vollständig ist.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich Regulatory Management und technischem wissenschaftlichem Schreiben hervorhebt. Betone, warum du gut ins Team passt und was dich an der Position reizt.

Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über die angegebene Website ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi Austria GmbH vorbereitest

Zeige dein Fachwissen

Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentationen und den relevanten Richtlinien zu beantworten. Zeige, dass du über aktuelle Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung verfügst.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Position Teamarbeit und Kommunikation erfordert, sei bereit, Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten zu geben. Erkläre, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.

Projekterfahrung hervorheben

Erzähle von deinen Erfahrungen in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten. Konkrete Beispiele aus der Vergangenheit können helfen, deine Fähigkeiten zu untermauern und zu zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.

Flexibilität und Eigeninitiative demonstrieren

Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du flexibel auf Veränderungen reagiert hast oder Eigeninitiative gezeigt hast. Dies zeigt, dass du gut in ein dynamisches Arbeitsumfeld passt.

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