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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Syneos Health ist ein führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss oder RN in einem verwandten Bereich und Erfahrung im Monitoring.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und Inklusion am Arbeitsplatz.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir rekrutieren derzeit einen erfahrenen Clinical Research Associate, um unserem Multi-Sponsor-Team hier in Deutschland beizutreten. Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den modernen Marktanforderungen gerecht zu werden.
Aufgaben:
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagement und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung, der für jedes Subjekt/Patienten ordnungsgemäß durchgeführt und dokumentiert wurde.
- Bewertung der Standortprozesse gemäß dem Clinical Monitoring/Site Management Plan (CMP/SMP).
- Durchführung von Source Document Reviews geeigneter Standortquellendokumente und medizinischer Unterlagen.
- Überprüfung der erforderlichen klinischen Daten, die im Fallberichtformular (CRF) eingegeben wurden, auf Genauigkeit und Vollständigkeit durch Überprüfung der Standortquellendokumente und medizinischen Unterlagen.
- Gegebenenfalls Durchführung von Bestandsaufnahmen, Abgleich und Überprüfung der Lagerung und Sicherheit des Prüfpräparats (IP).
- Regelmäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
- Dokumentation der Aktivitäten über Bestätigungsschreiben, Nachfassschreiben, Reiseberichte, Kommunikationsprotokolle und andere erforderliche Projektdokumente gemäß SOPs und Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan.
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets und Zeitpläne für eigene und andere Aktivitäten im klinischen Team.
- Kann als primärer Ansprechpartner mit dem Projektstandortpersonal oder in Zusammenarbeit mit dem Central Monitoring Associate fungieren.
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder persönlichen Sponsorbesprechungen.
- Bereitstellung von Unterstützung auf Standort- und Projektebene in Bezug auf Auditbereitschaftsstandards und Unterstützung bei der Vorbereitung auf Audits und erforderliche Nachverfolgungsmaßnahmen.
- Kann Schulungen oder Mentoring für weniger erfahrene CRAs anbieten.
Qualifikationen:
- Abschluss (Bachelor) oder RN in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen.
- Frühere Überwachungserfahrung.
- Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Deutsch.
- Fähigkeit, erforderliche Reisen zu managen.
Zusätzliche Informationen: Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen. Gleichwertige Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Ausbildungen werden ebenfalls berücksichtigt. Das Unternehmen bestimmt, was als gleichwertig zu den oben beschriebenen Qualifikationen gilt. Bei Syneos Health setzen wir uns dafür ein, einen vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen.
senior CRA Germany Arbeitgeber: Syneos Health, Inc.
Kontaktperson:
Syneos Health, Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: senior CRA Germany
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit anderen Fachleuten im Bereich klinische Forschung zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Syneos Health oder in ähnlichen Unternehmen arbeiten, und versuche, einen persönlichen Kontakt herzustellen.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Setze dich intensiv mit den Werten und der Mission von Syneos Health auseinander. Zeige in Gesprächen, dass du die Unternehmensziele verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen können.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen für Clinical Research Associates und bereite spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Denke daran, auch Fragen zu stellen, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bleibe aktiv in der Branche
Nimm an Webinaren, Konferenzen oder Workshops teil, die sich mit klinischer Forschung beschäftigen. Dies hilft dir nicht nur, dein Wissen zu erweitern, sondern auch, wertvolle Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Jobsuche helfen können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: senior CRA Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Aufgaben eines Clinical Research Associate übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse in GCP und ICH-Richtlinien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine bisherigen Erfahrungen im klinischen Monitoring ein und zeige deine Begeisterung für die Arbeit bei Syneos Health.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syneos Health, Inc. vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung, insbesondere zu Monitoring-Prozessen und der Einhaltung von Vorschriften. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Kenntnis der ICH-GCP-Richtlinien
Stelle sicher, dass du die ICH-GCP-Richtlinien und andere relevante regulatorische Anforderungen gut verstehst. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle exzellente Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren und aktiv zuzuhören.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Syneos Health, indem du Fragen stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
