Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studienstandorte und stelle die Einhaltung von Protokollen sicher.
- Arbeitgeber: Edwards Lifesciences ist ein globaler Marktführer für patientenorientierte Innovationen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, umfassende Wellness-Programme und Mitarbeiteraktienoptionen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und Erfahrung in der klinischen Forschung sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Andere Informationen: Regelmäßige Reisen innerhalb Deutschlands und gelegentliche internationale Reisen erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Innovation beginnt im Herzen. Edwards Lifesciences ist der globale Marktführer für patientenorientierte Innovationen bei strukturellen Herzerkrankungen und kritischer Patientenüberwachung. Mit Millionen von behandelten Patienten in über 100 Ländern leistet jedes Team einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenergebnisse und zur Entdeckung nachhaltiger Lösungen für unerfüllte Patientenbedürfnisse.
Das Clinical Affairs-Team sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate oder Senior CRA (je nach Erfahrung), um unser Team in Deutschland zu verstärken. Diese Rolle konzentriert sich hauptsächlich auf Standorte in den westlichen Teilen Deutschlands. Geeignete Standorte sind Frankfurt, Düsseldorf, Köln, Bonn, Mainz, Mannheim und umliegende Gebiete.
Diese Rolle ist verantwortlich für die Überwachungsaktivitäten an den Standorten, um die Gesamtintegrität der Studienimplementierung und die Einhaltung des Studienprotokolls an den zugewiesenen klinischen Standorten sicherzustellen. Diese Rolle umfasst die Arbeit an klinischen Studien zu Medizinprodukten in der Kardiologie.
Wie Sie einen Einfluss ausüben werden:
- Durchführung von klinischen Überwachungsaktivitäten an Standorten in ganz Deutschland
- Hauptansprechpartner für zugewiesene klinische Standorte während des gesamten Studienprozesses sein
- Verantwortung für das Erreichen und Berichten über vereinbarte klinische Meilensteine
- Unterstützung des Studienteams bei Interaktionen mit Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
- Aktive Teilnahme an Projektteammeetings, falls erforderlich
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um eine ordnungsgemäße Projektdurchführung sicherzustellen
- Unterstützung bei der Schulung von Standort- und Edwards-Personal, einschließlich Vorbereitung/Wartung von Studiendokumenten, Ausfüllen von Formularen und Verständnis der erforderlichen Untersuchungen/Bewertungen
- Berichterstattung über den Fortschritt der Standortanmeldung, einschließlich Geräteverantwortung und Protokollabweichungen
- Sammlung ausgefüllter Fallberichtsformulare (CRF) und unterstützender Dokumentation
- Verarbeitung von unerwünschten Ereignissen
- Dokumentation von Verfahrensbeobachtungen für Einblicke in die Untersuchung postoperativer Ereignisse
- Daten, Sicherheitsberichte und Beschwerdemanagement überprüfen
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen und gerätebezogenen Komplikationen gemäß regulatorischen und internen Anforderungen
- Entwicklung neuer verbesserter Prozesse und deren Implementierung
- Sicherstellung der Auditbereitschaft für interne, externe und Standortaudits
- Sonstige zufällige Aufgaben, die vom Management zugewiesen werden
Was Sie benötigen:
- Bachelor-Abschluss in einem verwandten Bereich und/oder nachweisliche starke relevante Erfahrung
- Frühere verwandte Erfahrungen mit Medizinprodukten und/oder klinische Erfahrung erforderlich
- Frühere Erfahrung in der Überwachung klinischer Studienstandorte in Deutschland innerhalb eines Medizinprodukte- oder Pharmakontextes
- Erfahrung mit verschiedenen Arten von Überwachungsbesuchen und in verschiedenen Studienphasen
- Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in einer klinischen Forschungsumgebung
- Führerschein erforderlich
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich
Was wir sonst noch suchen:
- Exzellente Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Nachgewiesene Expertise in MS Office Suite und Fähigkeit, allgemeine Büromaschinen zu bedienen
- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Verhandlungs- und Beziehungsmanagementfähigkeiten
- Gute Problemlösungs- und kritische Denkfähigkeiten
- Einhaltung aller Unternehmensregeln und -anforderungen (z.B. Pandemieprotokolle, Umweltgesundheits- und Sicherheitsregeln) und Ergreifung angemessener Kontrollmaßnahmen zur Verhinderung von Verletzungen für sich selbst und andere
- Kardiologie- und/oder Erfahrung mit Studien zu Medizinprodukten wünschenswert
- Führerschein erforderlich
Diese Rolle erfordert regelmäßige Reisen innerhalb Deutschlands (und einige internationale Reisen).
Was es bedeutet, bei Edwards Lifesciences in Deutschland zu arbeiten: Als globaler Marktführer für patientenorientierte medizinische Innovationen bieten wir lohnende Möglichkeiten und spannende Herausforderungen in einem wirklich internationalen, dynamischen und freundlichen Arbeitsumfeld. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld zu fördern, in dem alle Mitarbeiter persönlich und beruflich wachsen können. Um dies zu erreichen, bieten wir Entwicklungsmöglichkeiten am Arbeitsplatz, Schulungsmöglichkeiten und die Unterstützung und Anleitung durch engagierte Mitarbeitergruppen (das Edwards-Netzwerk der Frauen, das Edwards-Stiftungs-Charity-Team, Nachhaltigkeitsaktivitäten und andere).
Edwards Lifesciences in Deutschland bietet auch folgende Vorteile:
- Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket
- Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice
- Altersvorsorge
- Versicherung
- Essensleistungen
- Serviceauszeichnungen
- Urlaubsleistungen
- Transportleistungen
- Mitarbeiteraktienkaufprogramm
- Mitarbeiterhilfeprogramm
- Umfassendes Wellness-Programm, einschließlich Fitnessstudio vor Ort, Yoga-Kurse, Massagen, präventive Gesundheitschecks, Webinare zu gesunden Lebensstilen, Bildungsangebote, Charity-Aktivitäten und vieles mehr.
Die Leistungen unterliegen einer internen Richtlinie, die die vollständigen Einzelheiten zu den Ansprüchen und Bedingungen für die Leistungen enthält. Die Richtlinie und die Komponenten der Leistungen können je nach Standort variieren.
Clinical Research Associate / Senior CRA Arbeitgeber: Clinical Research Training Academy
Kontaktperson:
Clinical Research Training Academy HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Research Associate / Senior CRA
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Edwards Lifesciences arbeiten, und versuche, ein Gespräch zu initiieren, um mehr über die Unternehmenskultur und die Anforderungen an die Position zu erfahren.
✨Informiere dich über aktuelle Studien
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Kardiologie und den medizinischen Geräten auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche informiert bist, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Bereite dich auf Fragen zur Compliance vor
Da die Einhaltung von Vorschriften in der klinischen Forschung entscheidend ist, solltest du dich auf Fragen zu Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in diesem Bereich demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In der Rolle als Clinical Research Associate sind starke Kommunikationsfähigkeiten unerlässlich. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl mündlich als auch schriftlich. Dies wird dir helfen, in Interviews und Teammeetings zu überzeugen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Associate / Senior CRA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Rolle: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du die Schlüsselqualifikationen und Erfahrungen, die für die Position als Clinical Research Associate oder Senior CRA erforderlich sind, verstehst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen in der klinischen Forschung, insbesondere im Bereich medizinischer Geräte und klinischer Studien, hervor. Achte darauf, deine Erfolge und Verantwortlichkeiten klar darzustellen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für klinische Forschung und deine Motivation für die Arbeit bei Edwards Lifesciences zum Ausdruck bringt. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen können.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Clinical Research Training Academy vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Edwards Lifesciences und deren Fokus auf patientenorientierte Innovationen im Bereich der Herzkrankheiten. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und im Monitoring von Studien belegen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit klinischen Standorten erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Beziehungsmanagement betreffen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
