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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und evaluiere biostatistische Lösungen für klinische Studien weltweit.
- Arbeitgeber: Fresenius Kabi ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und spannende Unternehmensveranstaltungen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Studien und arbeite an bedeutenden wissenschaftlichen Projekten im internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Biostatistik und ein abgeschlossenes Studium in Statistik oder Mathematik.
- Andere Informationen: Erfahrung mit SAS und Kenntnisse in R sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Management, Überprüfung und Bewertung biostatistischer Lösungen und Strategien für präklinische und klinische Studien (Phase 1-4, nicht-interventionell einschließlich RWE-Studien), die von Fresenius Kabi durchgeführt und unterstützt werden.
- Biostatistische Qualitätssicherung für von Fresenius Kabi gesponserte Studien weltweit, einschließlich Anleitung und Aufsicht über Auftragsforschungsorganisationen.
- Studienplanung, einschließlich Diskussionen zum Studiendesign und Berechnungen der Stichprobengröße.
- Entwicklung von statistischen Analyseplänen (SAPs).
- Durchführung statistischer Analysen und Interpretation statistischer Ergebnisse.
- Beitrag zu klinischen Studienberichten, einschließlich integrierter Zusammenfassungen für Einreichungen.
- Teilnahme an der Entwicklung von CRFs, Edit-Check-Spezifikationen und Datenvalidierungsplänen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Funktionen (z. B. CROs), um Projektzeitpläne und -ziele einzuhalten.
- Beitrag zur Erstellung, Pflege, Dokumentation und Validierung von Standards für Programmierwerkzeuge, Ausgaben und Makros.
- Statistische Programmierung zur Qualitätssicherung kritischer Ausgaben.
Ihr Profil:
- Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium in (Bio-)Statistik oder Mathematik oder eine gleichwertige Qualifikation.
- Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer/nicht-klinischer Biostatistik in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie und/oder CROs.
- Sie sind leidenschaftlich an klinischer Entwicklung und Analyse interessiert und haben umfassende Kenntnisse der statistischen Methodik im Design und in der Analyse, die für klinische Forschung erforderlich sind.
- Sie bringen Kenntnisse der Real-World-Forschungsmethodik und innovativer Methoden mit.
- Sie haben Erfahrung im adaptiven Studiendesign.
- Sie haben Erfahrung mit Bayesianischen Methoden.
- Erfahrung in PK/PD-Studien (BE-Studien) ist von Vorteil.
- Exzellente Kenntnisse in SAS sind zwingend erforderlich, Kenntnisse in R-Programmierung sind von Vorteil.
- Sie haben ein solides Verständnis und die Umsetzung der CDISC-Anforderungen für regulatorische Einreichungen (insbesondere ADaM).
- Sie können effektiv in internationalen Teams und Matrixorganisationen mit multidisziplinären Teams arbeiten.
- Sie arbeiten gerne an herausfordernden wissenschaftlichen Projekten in einem internationalen Umfeld.
- Sie verfügen über starke Kommunikationsfähigkeiten, um die Methodik und die Konsequenzen von Entscheidungen zu präsentieren und zu erklären.
- Sie sprechen fließend Englisch (schriftlich und mündlich).
Senior Manager Biostatistics (m/f/d) Arbeitgeber: Fresenius SE & Co. KGaA
Kontaktperson:
Fresenius SE & Co. KGaA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Biostatistics (m/f/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik und der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Vernetze dich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, um wertvolle Einblicke und möglicherweise Empfehlungen zu erhalten.
✨Bleibe über aktuelle Trends informiert
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Biostatistik und klinischen Forschung auf dem Laufenden. Besuche Webinare, Konferenzen oder Workshops, um dein Wissen zu erweitern und deine Leidenschaft für innovative Methoden zu zeigen.
✨Präsentiere deine Expertise
Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse in SAS und R sowie deine Erfahrungen mit adaptiven Studiendesigns und Bayesianischen Methoden in Gesprächen hervorzuheben. Zeige konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Betone in Gesprächen deine Fähigkeit, effektiv in internationalen und interdisziplinären Teams zu arbeiten. Bereite Beispiele vor, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Biostatistics (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Biostatistik, Kenntnisse in SAS und R sowie Erfahrungen mit klinischen Studien. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Position des Senior Managers Biostatistics wichtig sind, insbesondere deine Kenntnisse in statistischen Methoden und deine Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für klinische Entwicklung und Analyse darlegst. Erkläre, warum du bei Fresenius Kabi arbeiten möchtest und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen können.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius SE & Co. KGaA vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position umfangreiche Kenntnisse in Biostatistik und statistischen Methoden erfordert, solltest du dich auf technische Fragen zu Themen wie Bayesianische Methoden oder adaptive Studiendesigns vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Verstehe die Unternehmensziele
Informiere dich über Fresenius Kabi und deren aktuelle Projekte im Bereich der klinischen Studien. Zeige während des Interviews, dass du die Mission und Vision des Unternehmens verstehst und wie deine Rolle dazu beitragen kann, diese Ziele zu erreichen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich komplexe statistische Konzepte erklärt hast, um sicherzustellen, dass alle Teammitglieder auf dem gleichen Stand sind.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die sich auf Teamarbeit, internationale Zusammenarbeit und die Unterstützung von Mitarbeitern beziehen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration in das Unternehmen interessiert bist.
