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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und reiche Zulassungsdossiers für Mikrobiologika und Biologika ein.
- Arbeitgeber: Ein internationales Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Spannende Herausforderungen in einem dynamischen Team und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung und ein naturwissenschaftliches Studium.
- Andere Informationen: Standort zwischen Natur und Großstädten, ideal für Lebensqualität.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir sind eine international ausgerichtete mittelständische Firmengruppe. In unserem unabhängigen Familienunternehmen profitieren unsere Mitarbeiter von kurzen Entscheidungswegen und viel Spielraum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung.
Aufgaben:
- Verantwortliche Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers, vornehmlich von Mikrobiologika (Live Biotherapeutic Products), Biologika und Phytopharmaka, national und international.
- Kontinuierliche Pflege und Anpassung bestehender Zulassungen (Life Cycle Management).
- Koordination der Zulassungsprozesse mit internen und externen Beteiligten.
- Fachliche und menschliche Bereicherung des bestehenden Teams, interdisziplinäres Mitdenken.
- Übernahme der Verantwortung als Abteilungsleiter Zulassung bei passender Erfahrung und Qualifikation.
Anforderungen:
- Mindestens 3 Jahre eigene operative Tätigkeit in der Arzneimittelzulassung.
- Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Fertigarzneimittel.
- Erfahrung im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung und gute Kenntnis der einschlägigen Regularien.
- Routine im Umgang mit den üblichen Softwaresystemen und Datenbanken, wie z.B. docuBridge, MS-Office, CESP, Eudralink, XEVMPD, OMS, PLM und SPOR/IDMP.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master, Staatsexamen), vorzugsweise im Bereich Biologie/Mikrobiologie, Chemie/Proteinchemie, Pharmazie.
- Selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise, flexibel und termintreu, klarer Kommunikationsstil.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen ist ebenso ein Vorteil wie Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte bzw. Nahrungsergänzung.
Wir bieten eine abwechslungsreiche, von ständig neuen Herausforderungen geprägte Tätigkeit, kollegial vernetzt in viele Bereiche. Ein Standort mit Lebensqualität zwischen der Natur des Sauerlandes und den attraktiven Großstädten an Rhein und Ruhr. Ein tarifgebundenes Biotech-/Pharma-Unternehmen mit den richtungsweisenden Sozialleistungen der Chemischen Industrie und individuellen, mitarbeiterorientierten Möglichkeiten.
Wir freuen uns auf ein Gespräch!
Pharma-Zentrale GmbH
Personalabteilung
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Bewerbungen mit den üblichen Unterlagen bitte per PDF an:
Tel. 02330 977676
#J-18808-Ljbffr
eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Arzneimittel-Zulassung (m/w/d) Arbeitgeber: Pharma-Zentrale GmbH
Kontaktperson:
Pharma-Zentrale GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Arzneimittel-Zulassung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Arzneimittelzulassung arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Umgang mit den relevanten Softwaresystemen zu erläutern. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du diese Tools in deiner bisherigen Arbeit eingesetzt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit internen und externen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um Zulassungsprozesse zu koordinieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Arzneimittel-Zulassung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Pharma-Zentrale GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Unterlagen bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, Nachweisen über deine Qualifikationen und Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung sowie Sprachzertifikaten für Deutsch und Englisch.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung und deine Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld hervorhebt. Betone auch deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
Bewerbung einreichen: Sende deine Bewerbung mit allen erforderlichen Unterlagen als PDF an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, bevor du die Bewerbung abschickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pharma-Zentrale GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fachfragen vor
Da die Position im Bereich Arzneimittel-Zulassung angesiedelt ist, solltest du dich auf Fragen zu Zulassungsdossiers, GMP-Vorgaben und den relevanten Regularien vorbereiten. Zeige dein Wissen über Mikrobiologika und Biologika, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Präsentiere deine Erfahrungen klar und präzise
Hebe deine mindestens dreijährige operative Tätigkeit in der Arzneimittelzulassung hervor. Konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, insbesondere im Umgang mit Softwaresystemen wie docuBridge oder Eudralink, können dir helfen, deine Qualifikationen zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit und interdisziplinäres Denken
Die Stelle erfordert eine fachliche und menschliche Bereicherung des bestehenden Teams. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und dein interdisziplinäres Mitdenken verdeutlichen. Das zeigt, dass du gut ins Team passt.
✨Kommuniziere klar und selbstbewusst
Ein klarer Kommunikationsstil ist wichtig. Übe, deine Gedanken strukturiert und verständlich zu präsentieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Dies wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und deine Verhandlungssicherheit zu demonstrieren.
