Quality Operations Manager - GMP/GDP (m/w/d)

In dieser Position verantworten Sie die Sicherstellung und Umsetzung operativer GMP/GDP-Aktivitäten im Bereich der medizinischen Gase (Füllwerke, Luftzerlegungsanlagen, externe Distributionspartner). Dies beinhaltet folgende Tätigkeiten:

• Durchführung der pharmazeutischen Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungen und Geräten sowie der Prozessvalidierung im Bereich der Herstellung medizinischer Gase (Füllwerke und Luftzerlegungsanlagen), inklusive der Validierung computergestützter Systeme und der Durchführung von erforderlichen Reviews.
• Umsetzung / Unterstützung von Änderungsprojekten (Management of Change) im Bereich der Herstellung medizinischer Gase (Füllwerke und Luftzerlegungsanlagen).
• Bearbeiten und Nachverfolgen von Abweichungen und OOS sowie daraus resultierenden Maßnahmen.
• Fortlaufende Sammlung von Daten aus dem Bereich der Herstellung medizinischer Gase, u.a. für die Durchführung des Product Quality Reviews.
• Überwachung und Schulung externer Distributionspartner.
• Analytische Methodenvalidierung / -verifizierung.
• Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits.
• Austausch mit Arzneimittelüberwachungsbehörden, Lieferanten und Dienstleistern.

Are you a MATCH?

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten / pharmazeutischen Umfeld.
• Nachweisliche Erfahrung in der praktischen Umsetzung der GMP- / GDP-Leitfäden.
• Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung & Änderungsmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und Google Tools.
• Selbständige, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
• Flexibilität, sicheres Auftreten, Teamfähigkeit.
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit.
• Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken.
• Reisebereitschaft.

What makes us special | Our Benefit

Wie für Sie gemacht. Neben einer attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen je nach Position die verschiedensten Zusatz-Benefits: betriebliche Altersvorsorge, überdurchschnittliche Anzahl an Urlaubstagen, flexible Gleitzeit, Mitarbeiterrabatte und vergünstigte Mitarbeiteraktien. Ein Job, der mehr als nur Sinn ergibt. Weil wir als Unternehmen für umweltfreundliche Produkte und innovative Ideen stehen, tragen Sie durch Ihre Mitarbeit unmittelbar zu einem gesunden Planeten bei. Zukunft aktiv mitgestalten. Für uns bedeutet Innovation, in den Fortschritt zu investieren - das tun wir u.a. mit weltweit über 300 Millionen Euro rund um Technologielösungen für die Energiewende und den ökologischen Umbruch. Sind Sie dabei, wenn wir den nächsten Schritt machen? Horizonterweiterung zum Staunen. Lebenslanges Lernen - bei uns keine Floskel. Denn wir fördern Ihre Talente und Interessen ganz gezielt, ob per E-Learning oder an der internationalen Air Liquide University. Beste Förderung: Bei uns können Sie Ihr Fachwissen kontinuierlich erweitern. Mit einer Vielzahl von Weiterbildungsangeboten stehen Ihnen alle Wege für Ihre professionelle Entwicklung offen.