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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und entwickle ein Team im Bereich Pharmakovigilanz für Sicherheit und Compliance.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines dynamischen Unternehmens, das sich auf innovative Gesundheitslösungen konzentriert.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmöglichkeiten und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit in einem unterstützenden und kollaborativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften; 6+ Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz erforderlich.
- Andere Informationen: Führungserfahrung in CROs oder Pharmaunternehmen ist von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Wir suchen einen hochmotivierten und erfahrenen Senior Pharmacovigilance Manager, der unser dynamisches Team verstärkt. Diese Rolle ist entscheidend für die Gewährleistung der Sicherheit und Compliance unserer Pharmakovigilanz-Operationen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Führung & Teammanagement: Führen, betreuen und entwickeln Sie das Pharmakovigilanz-Team, um hohe Leistung und berufliches Wachstum sicherzustellen. Verwalten Sie die Arbeitslast des Teams, weisen Sie Ressourcen zu und überwachen Sie die Teamleistung, um die Ziele und KPIs der Abteilung zu erreichen.
- Pharmakovigilanz-Operationen: Überwachen Sie die Fallbearbeitungsaktivitäten und stellen Sie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und interner SOPs sicher. Überwachen und verwalten Sie die Meldung von unerwünschten Ereignissen und Sicherheitsdatenübertragungsvereinbarungen. Koordinieren Sie die Signalentdeckung, Risikomanagementpläne (RMPs) und aggregierte Sicherheitsberichte.
- Compliance & Qualitätsüberwachung: Stellen Sie sicher, dass die PV-Operationen den globalen regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, MHRA) entsprechen. Leiten Sie interne und externe Audits und setzen Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) um.
- Zusammenarbeit & Stakeholder-Management: Agieren Sie als primärer Ansprechpartner für Kunden, Regulierungsbehörden und interne Stakeholder in Bezug auf Pharmakovigilanz-Angelegenheiten. Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer Operationen, medizinischer Angelegenheiten und regulatorischer Abteilungen, zusammen.
- Prozessverbesserung: Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen innerhalb der PV-Prozesse und -Systeme voran. Halten Sie sich über Branchentrends, Best Practices und Änderungen in den Pharmakovigilanz-Vorschriften auf dem Laufenden.
Qualifikationen & Anforderungen
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich. Ein fortgeschrittener Abschluss (z.B. MSc, PharmD oder PhD) wird bevorzugt.
- Erfahrung: Mindestens 6+ Jahre Erfahrung in Pharmakovigilanz-Operationen mit nachweislicher Verantwortung. Nachgewiesene Erfahrung in Führungs- oder Managementrollen.
- Fähigkeiten: Tiefes Verständnis der globalen PV-Vorschriften und -Richtlinien (z.B. ICH, GVP, FDA, EMA). Ausgezeichnete Projektmanagement-, Organisations- und Analysefähigkeiten. Kenntnisse in Sicherheitsdatenbanken und PV-Tools. Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit einer kooperativen Denkweise.
Was wir bieten
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket.
- Die Möglichkeit, in einem kollaborativen und innovativen Umfeld zu arbeiten.
- Berufliche Entwicklung und Karrierewachstumschancen.
Senior Manager PV Operations Arbeitgeber: BioTalent Ltd
Kontaktperson:
BioTalent Ltd HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager PV Operations
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Pharmakovigilanz sind entscheidend. Besuche Branchenveranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends und Herausforderungen in diesem Bereich zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Zeige deine Führungsqualitäten! Suche nach Möglichkeiten, in deinem aktuellen Job Verantwortung zu übernehmen, sei es durch Mentoring von Kollegen oder das Leiten von Projekten, um deine Teammanagementfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 3
Halte dich über aktuelle regulatorische Änderungen auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Ressourcen, um sicherzustellen, dass du immer über die neuesten Entwicklungen in der Pharmakovigilanz informiert bist.
✨Tip Nummer 4
Bereite dich auf Interviews vor, indem du spezifische Beispiele für deine Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und im Teammanagement parat hast. Überlege dir, wie du deine Erfolge quantifizieren kannst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager PV Operations
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Senior Manager PV Operations deutlich macht. Betone deine Führungserfahrung und wie du zur Verbesserung der Pharmakovigilanzprozesse beitragen kannst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz und Teammanagement klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Verantwortlichkeiten zu verdeutlichen.
Prüfe auf Vollständigkeit und Genauigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle Informationen aktuell sind und keine Rechtschreibfehler enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent Ltd vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und wie du Teams geleitet hast. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Führungsqualitäten und dein Fachwissen unter Beweis stellen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du mit den globalen Vorschriften und Richtlinien der Pharmakovigilanz vertraut bist. Zeige während des Interviews, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du dies in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Teamführung und -entwicklung betonen
Sprich darüber, wie du dein Team motiviert und gefördert hast. Teile Beispiele, wie du die Leistung deines Teams gesteigert und Herausforderungen gemeistert hast.
✨Prozessverbesserungen hervorheben
Bereite dich darauf vor, über Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zu sprechen, die du in früheren Positionen umgesetzt hast. Dies zeigt, dass du proaktiv bist und stets nach Möglichkeiten suchst, die Effizienz zu steigern.
