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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage cleaning validation and continuous process verification at our Zwickau site.
- Arbeitgeber: Join Recipharm, a leading CDMO in the pharmaceutical industry with over 6,000 employees worldwide.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy competitive pay, 30 vacation days, and health-promoting employee offers.
- Warum dieser Job: Be part of a collaborative team that values your ideas and fosters professional growth.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in pharmacy or natural sciences; experience in pharmaceuticals and GMP knowledge required.
- Andere Informationen: Contact Christina Marschner for any questions at +49 (0)375 / 322 110.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Unternehmen
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 08056 Zwickau einen
Quality Assurance Manager (m/w/d)
In dieser Funktion sind Sie für die Compliance des Systems der Reinigungsvalidierung und der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) am Standort verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die Systeme sowohl entsprechend den regulatorischen als auch den Anforderungen von Kunden gerecht werden. Des Weiteren sind Sie in dieser Funktion für die Sicherstellung der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen ausgewählter Produkte zuständig und arbeiten dazu eng mit unseren Kunden und vielen Abteilungen innerhalb der Organisation zusammen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortliche Betreuung der Reinigungsvalidierung am Standort Zwickau
- Durchführung und Weiterentwicklung des Systems zur kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV)
- Business-Administrator für das elektronische System Veeva Vault zur Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten, Trainings und Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Abweichungen, Reklamationen und Change Control)
- Ansprechpartner und Betreuung von Kunden in Bezug auf alle pharmazeutischen Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Product Quality Reviews, internen und externen Spezifikationen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
- Projektmanagement in enger Zusammenarbeit mit Kunden und dem Projektmanagementteam
- Unterstützung bei der Bewertung von internen Abweichungen und Reklamationen sowie von OOS-Fällen in enger Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person und anderen Fachabteilungen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
- GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
- Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten Ihnen:
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
- Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
- Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
- Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM
Weitere Infos und Kontakt:
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Christina Marschner sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 110 zur Verfügung.
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Kontaktperson:
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der GMP-Regulierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie diese Vorschriften die Qualitätssicherung beeinflussen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Reinigungsvalidierung und kontinuierliche Prozessverifizierung beziehen. Zeige, dass du praktische Erfahrungen hast und bereit bist, Lösungen zu finden.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Beispiele für deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten zu teilen. In dieser Rolle ist es wichtig, eng mit verschiedenen Abteilungen und Kunden zusammenzuarbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Recipharm und deren Dienstleistungen in der Pharmabranche. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur und aktuelle Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle als Quality Assurance Manager zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld sowie Kenntnisse in GMP-Regularien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen hervorhebst. Gehe darauf ein, wie du zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Überprüfe alle eingereichten Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Kontaktdaten aktuell sind und alle erforderlichen Nachweise beigefügt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position des Quality Assurance Managers stark auf GMP-Kenntnissen basiert, solltest du dich intensiv mit den aktuellen GMP-Regularien und der Gesetzgebung (AMG, AMWHV) auseinandersetzen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld zu teilen. Zeige, wie du Herausforderungen in der Qualitätssicherung gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kommunikationsstärke demonstrieren
In dieser Rolle ist es wichtig, gut mit verschiedenen Abteilungen und Kunden zu kommunizieren. Übe, deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen, indem du klar und präzise über deine Erfahrungen sprichst und Fragen stellst, die dein Interesse an der Zusammenarbeit verdeutlichen.
✨Kenntnisse über Veeva Vault
Da du als Business-Administrator für das elektronische System Veeva Vault verantwortlich sein wirst, solltest du dich mit diesem System vertraut machen. Informiere dich über seine Funktionen und bereite dich darauf vor, wie du es zur Verwaltung von Dokumenten und Qualitätsmanagementsystemen nutzen würdest.
