Statistician as Director (m / f / d)

Berlin, Deutschland; London, Vereinigtes Königreich; Mainz, Deutschland; München, Deutschland | Vollzeit | Job ID : 8853

Aktivitäten und Verantwortlichkeiten:

• Zusammenarbeit mit dem Leiter der statistischen Programmierung zur Implementierung eines globalen statistischen Programmier-Ökosystems und Bereitstellung strategischer Richtungen in Bezug auf Anbieteraufsicht, Innovation in Technologien, Automatisierung, Prozesse und Standards zur Maximierung der Effizienz in der statistischen Analyse und Berichterstattung.
• Leitung der Entwicklung und Implementierung von Programmierstandards, Best Practices und innovativen Lösungen zur Verbesserung der Effizienz und Qualität.
• Überwachung des Designs, der Implementierung und der Wartung des statistischen Rechenumfelds (z. B. SAS, R, Python-Umgebungen, cloudbasierte Plattformen) zur Unterstützung klinischer Studien und Datenanalysen.
• Sicherstellung, dass die Infrastruktur skalierbar, sicher ist und den Anforderungen klinischer Studien entspricht, die Reproduzierbarkeit unterstützt und den regulatorischen Standards (z. B. FDA 21 CFR Teil 11, GxP) entspricht.
• Leitung der Erstellung und Standardisierung wiederverwendbarer Makros, Skripte und Automatisierungspipelines (z. B. SAS-Makros, Python/R-Workflows) zur Rationalisierung der Datensatzgenerierung, TLF-Produktion und Validierung.
• Einrichtung von Governance-Rahmen für Codequalität, Versionskontrolle und Dokumentation.
• Förderung der Automatisierung für Routineaufgaben (z. B. SDTM/ADaM-Mapping, QC-Prüfungen), um den manuellen Aufwand zu reduzieren.
• Bewertung und Integration neuer Technologien (z. B. cloudbasierte Plattform, KI/ML-Modelle, natürliche Sprachverarbeitung) in die Arbeitsabläufe der statistischen Programmierung.
• Förderung von Innovationen durch Identifizierung von Möglichkeiten zur Nutzung neuer Werkzeuge und Methoden für Datenanalyse und -visualisierung.
• Bereitstellung technischer Anleitung und Schulung zu fortgeschrittenen Programmiertechniken, Werkzeugen und Branchentrends, um eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und beruflichen Wachstums zu fördern.
• Bereitstellung funktionaler Expertise bei der Entwicklung und Implementierung von BioNTechs zentralem klinischen Datenrepository, klinischem Datenwörterbuch und operativem Datenwörterbuch.
• Partnerschaft mit IT, Datenmanagement und anderen Funktionen zur Angleichung des SCE an Unternehmensdatenstrategien und Befürwortung der Modernisierung.
• Mentoring von Teams zu fortgeschrittenen Programmiertechniken, besten Praktiken der Automatisierung und neuen Werkzeugen.
• Schlüsselansprechpartner für externe Anbieter und Partner, um die Übereinstimmung mit Programmierstandards und -lieferungen sicherzustellen.

Qualifikationsprofil:

• Abschluss in Statistik, Mathematik, Informatik oder einem verwandten Fachgebiet; ein höherer Abschluss wird bevorzugt.
• 15+ Jahre (10+ Jahre für einen höheren Abschluss) Erfahrung in der statistischen Programmierung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche.
• Umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH-Richtlinien).
• Fortgeschrittene Kenntnisse in statistischen Programmiersprachen und -werkzeugen wie SAS, R und Python.
• Erfahrung mit statistischen Rechenumgebungen (SCE) und cloudbasierten Plattformen (AWS, Azure).
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Makros, Automatisierungstools und innovativen Lösungen zur Verbesserung der Effizienz und Qualität in der statistischen Programmierung.
• Vertrautheit mit neuen Technologien wie maschinellem Lernen, künstlicher Intelligenz und Datenvisualisierungstools.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und Erfahrung in einer globalen oder matrixartigen Organisation, Koordination mit externen Anbietern und Partnern.
• Beherrschung der SAS-Programmierung für die Analyse und Berichterstattung klinischer Studiendaten.
• Kenntnisse in R und/oder Python für fortgeschrittene statistische Analysen und Automatisierung.
• Kenntnis der CDISC-Standards und der Anforderungen an regulatorische Einreichungen.
• Fähigkeit, innovative Lösungen für komplexe Programmierherausforderungen zu identifizieren und umzusetzen sowie starke Problemlösungsfähigkeiten mit Fokus auf Automatisierung und Prozessverbesserung.
• Fähigkeit, in einem schnelllebigen, dynamischen Umfeld zu gedeihen und sich an wechselnde Prioritäten und Technologien anzupassen.

Ihre Vorteile:

BioNTech engagiert sich für das Wohlbefinden unserer Teammitglieder und bietet eine Vielzahl von Vorteilen zur Unterstützung unserer vielfältigen Mitarbeiterbasis. Wir bieten wettbewerbsfähige Vergütungspakete, die durch die spezifische Rolle, den Beschäftigungsort und auch die Qualifikationen und Erfahrungen des ausgewählten Kandidaten bestimmt werden.

Hinweis: Die Verfügbarkeit, Berechtigung und Gestaltung der aufgeführten Vorteile können je nach Standort variieren. Die endgültigen Anforderungen für die individuelle Nutzung unserer Vorteile basieren auf den internen Richtlinien des Unternehmens und geltendem Recht.