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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Bereich Zulassung und manage spannende Projekte.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens in der pharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und attraktive Vergütung.
- Warum dieser Job: Erlebe eine herausfordernde Rolle mit viel Raum für eigene Ideen und flachen Hierarchien.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein naturwissenschaftliches Studium und Führungserfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Wir garantieren eine vertrauliche Behandlung deiner Bewerbung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Führungserfahrung erforderlich (Direktes Reporting und Interdisziplinär)
Sehr gute Kenntnis der relevanten lokalen wie EU-weiten Regularien
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, eCTD-Systeme)
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Engagement, leistungs- und zielorientiertes Handeln
Ihre Aufgaben
- Leitung der Abteilung Zulassung mit derzeit 5 Mitarbeitern
- Abteilungsbudgetverantwortung und Reporting
- Teamorganisation und Sicherstellung effizienter Arbeitsprozesse
- Regulatorische Strategie und Planung von Zulassungsprojekten
- Durchführung Zulassungsverfahren und Scientific Advice mit Behörden
- Länderbetreuung und Verhandlung mit Partnern in reg. Angelegenheiten
- Erstellung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (CMC)
- Regulatorische Betreuung des eigenen API Pentosanpolysulfat (ASMF)
- Freigabe globaler Dossiers, med.-wiss. Texte, GMP-Dokumentation
- Überwachung der Gesetzgebung und Gewährleistung reg. Compliance
- Schnittstellfunktion und Interaktion zu internen Abteilungen
- Teilnahme bei Audits der Überwachungsbehörden
- Dokumentenmanagement (eCTD- und docuBridge-Konzept)
- Konzeption XEVMPD- und EU ISO IDMP Datenmaintenance
Eine spannende Herausforderung mit relevanten und abwechslungsreichen Aufgaben in einem hochmotivierten, dynamischen Team, das es zu leiten gilt.
Sehr engagierte Kolleginnen und Kollegen und cross-funktionales, interdisziplinäres Arbeiten ohne Silos.
Kurze Kommunikations- und Entscheidungswege mit flachen Hierarchien.
Viel Raum für eigene Ideen und Gestaltung.
Eine attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
Sollten Sie die gewünschten Qualifikationen erfüllen und an einer neuen und spannenden Herausforderung interessiert sein, dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit oder nutzen das Bewerbungsformular. Wir sichern Ihnen eine absolut vertrauliche Behandlung zu. Eine diskrete Vorgehensweise bis zu Ihrer Platzierung bei unserem Auftraggeber ist für uns selbstverständlich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen gerne für telefonische Rückfragen zur Verfügung: +49(0)641 / 98 44 8 0
Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Berg & Klöckner Executive Consultancy
Kontaktperson:
Berg & Klöckner Executive Consultancy HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei Unternehmen arbeiten, die dich interessieren, und versuche, ins Gespräch zu kommen.
✨Bringe deine Führungskompetenzen zur Geltung
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Führungserfahrung zu teilen. Überlege dir, wie du dein Team erfolgreich geleitet hast und welche Strategien du angewendet hast, um effiziente Arbeitsprozesse zu gewährleisten.
✨Bleibe über aktuelle Regularien informiert
Informiere dich regelmäßig über Änderungen in den relevanten lokalen und EU-weiten Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit bist, diese Kenntnisse in deiner neuen Rolle anzuwenden.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe Antworten auf häufige Interviewfragen im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Regularien und deren Anwendung in der Praxis zu erläutern, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanalyse: Beginne mit einer gründlichen Analyse der Stellenbeschreibung. Achte besonders auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Position an. Hebe deine Führungserfahrung und Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs hervor und stelle sicher, dass relevante EDV-Kenntnisse klar erkennbar sind.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Rolle und das Unternehmen zum Ausdruck bringst. Gehe darauf ein, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen können.
Überprüfung und Einreichung: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Rechtschreibfehler und Vollständigkeit. Stelle sicher, dass du alle geforderten Unterlagen, einschließlich Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit, beifügst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Berg & Klöckner Executive Consultancy vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und wie du mit verschiedenen Regularien umgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Kenntnis der Regularien demonstrieren
Stelle sicher, dass du über die aktuellen lokalen und EU-weiten Regularien gut informiert bist. Zeige während des Interviews, dass du die relevanten Vorschriften kennst und verstehst, wie sie sich auf die Zulassungsprozesse auswirken.
✨Führungskompetenzen hervorheben
Da die Position Führungserfahrung erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamleitung zu sprechen. Betone, wie du dein Team organisiert hast und welche Strategien du angewendet hast, um effiziente Arbeitsprozesse sicherzustellen.
✨Engagement und Verantwortungsbewusstsein zeigen
Unterstreiche dein hohes Verantwortungsbewusstsein und dein Engagement für die Arbeit. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und wie du zielorientiert handelst, um die Unternehmensziele zu erreichen.
