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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten und Erstellung technischer Dokumentation.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Unternehmen mit über 80 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und kostenlose Getränke.
- Warum dieser Job: Dynamische Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit sozialer Verantwortung.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Kontakt für Fragen: Monika Gal, Tel. +49 (0) 74 61 / 96 52 25.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung
Freuen Sie sich auf eine dynamische und herausfordernde Aufgabe in der Medizintechnik. Schwerpunkt der Tätigkeit ist die Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten sowie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der EU-MDR in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Abteilungen.
Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten mit der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR, ISO 13485, FDA)
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß EU-MDR-Anforderungen
- Koordination von Zulassungsprozessen und Kommunikation mit Benannten Stellen
- Durchführung von Gap-Analysen zur Identifizierung von Abweichungen zwischen bestehenden Prozessen und neuen regulatorischen Anforderungen
- Schulung interner Teams zu regulatorischen Anforderungen und EU-MDR-Updates
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Bearbeitung von CAPAs
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Fokus auf EU-MDR
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
Diese Vorteile bieten wir Ihnen: Es erwartet Sie eine innovative, dynamische und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem familiengeführten Unternehmen mit über 80 Jahren Erfahrung in der Produktion und Entwicklung chirurgischer Instrumente.
- Sicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten
- Sozialleistungen, wie z. B. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, Fahrgeldzuschuss
- Wasser und Kaffee zur freien Verfügung
Noch ein paar Worte zum Schluss
Für weitere Informationen steht Ihnen Monika Gal unter Tel. +49 (0) 74 61 / 96 52 25 gerne zur Verfügung. Wir haben Ihr Interesse an unserem Unternehmen geweckt? Über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbung per E-Mail freuen wir uns.
Regulatory Affairs (RA) Manager (m / w / d) Arbeitgeber: August Reuchlen Gmbh
Kontaktperson:
August Reuchlen Gmbh HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs (RA) Manager (m / w / d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Prozessen und der EU-MDR durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine bisherigen Erfahrungen konkret auf die Anforderungen der Stelle beziehen kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte oder Schulungen, die du durchgeführt hast, parat zu haben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs (RA) Manager (m / w / d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanalyse: Beginne mit einer gründlichen Analyse der Stellenanzeige. Achte besonders auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor, insbesondere deine Kenntnisse zu EU-MDR, ISO 13485 und FDA.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und deine analytischen Fähigkeiten ein.
Korrekturlesen: Lass deine Bewerbung von jemand anderem Korrektur lesen, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei ist. Achte darauf, dass sowohl dein Lebenslauf als auch dein Motivationsschreiben klar und professionell formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei August Reuchlen Gmbh vorbereitest
✨Verstehe die EU-MDR und ISO 13485
Stelle sicher, dass du die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) und der ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Normen zu beantworten und zeige, wie deine Erfahrungen in der Vergangenheit dir geholfen haben, diese Anforderungen zu erfüllen.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Konformität von Medizinprodukten beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Frage nach den internen Prozessen
Zeige dein Interesse am Unternehmen, indem du Fragen zu den internen Prozessen und der Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du zum Team beitragen kannst.
