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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für medizinische Geräte und kombiniere Produkte.
- Arbeitgeber: Consultys Suisse ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Biete flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnik.
- Andere Informationen: Sei Teil eines innovativen Unternehmens und entwickle deine Karriere in einem internationalen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Als Teil unserer Entwicklung suchen wir einen Devices Development Quality Lead Consultant, der unser Team in der Schweiz verstärkt.
Aufgaben:
- Bereitstellung von Fachberatung, Unterstützung und Management für technische operative QA und allgemeine QA-Angelegenheiten für spezifische Anbieter im Design/Entwicklung und/oder Testen/Fertigung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten unter Berücksichtigung der MDR-, ISO- und GMP/cGMP-Anforderungen.
- Überwachung der Design- und Entwicklungsaktivitäten, von der Definition der Eingaben bis zur Übertragung des Designs (einschließlich Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten).
- Überprüfung und Genehmigung relevanter Abschnitte der Dokumentation zur Geräte-Designkontrolle und/oder der Technischen Dokumentation.
- Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Verifizierungs- und Validierungsstudien, Technologietransfers, Stabilitätsstudien usw.
- Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten im Zusammenhang mit Geräten.
- Überwachung und Nachverfolgung der Leistung von Anbietern.
- Führung von Untersuchungen und Lösung von Problemen im Zusammenhang mit Abweichungen und Änderungsmanagement.
- Handeln als operativer QA-Link zwischen ausgewählten externen Anbietern innerhalb des Portfolios für Medizinprodukte.
Ihr Profil:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biologischen/Medizinprodukteindustrie in einer Qualitätsmanagementposition.
- Praktisches Verständnis von ISO 13485:2016, MDR, ISO 14971 und 21CFR820.
- Fähigkeit, Entscheidungen und Maßnahmen zu verantworten.
- Fähigkeit, innerhalb funktionsübergreifender Teams zu beeinflussen, um ein gewünschtes Ziel zu erreichen.
- Fähigkeit, technische Kompetenzen durch Coaching/Training von Teammitgliedern zu teilen.
Senioritätsstufe: Associate
Beschäftigungsart: Vollzeit
Funktionsbereich: Design und Produktmanagement
Branchen: Pharmazeutische Herstellung und Herstellung von medizinischen Geräten
Devices Development Quality Lead Consultant Arbeitgeber: Consultys Suisse
Kontaktperson:
Consultys Suisse HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Devices Development Quality Lead Consultant
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und Qualitätsmanagement zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Consultys Suisse tätig sind.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Entwicklungen in Bezug auf MDR, ISO 13485 und GMP informiert bist und wie diese die Branche beeinflussen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Zusammenarbeit mit externen Anbietern demonstrieren. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Engagement für Qualität.
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv und stelle Fragen während des Bewerbungsprozesses. Zeige Interesse an den spezifischen Herausforderungen, denen sich Consultys Suisse gegenübersieht, und wie du dazu beitragen kannst, diese zu bewältigen. Das hebt dich von anderen Bewerbern ab.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Devices Development Quality Lead Consultant
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Devices Development Quality Lead Consultant wichtig sind.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 5-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizinischen Geräteindustrie hervor, insbesondere in Qualitätsmanagement-Positionen.
Zeige Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse über ISO 13485:2016, MDR und andere relevante Vorschriften klar darstellst. Dies kann durch konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit geschehen.
Persönliche Eigenschaften betonen: Betone in deinem Anschreiben deine proaktive Haltung, Führungsqualitäten und die Fähigkeit, in interkulturellen Teams zu arbeiten. Zeige, wie du andere motivieren und Konflikte lösen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Consultys Suisse vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Vorschriften
Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie MDR, ISO 13485:2016 und 21CFR820 vertraut. Zeige im Interview, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagement erfolgreich umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams oder Projekten zu sprechen. Betone, wie du andere motiviert und inspiriert hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Team zusammenarbeitet und welche Erwartungen an die Zusammenarbeit bestehen.
