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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die medizinische Sicherheitsstrategie und überwache die Sicherheitsüberwachung.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen im Bereich Onkologie mit Fokus auf innovative Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und spannende Unternehmensveranstaltungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und arbeite in einem dynamischen Team mit großem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Arzt mit klinischer Erfahrung, mindestens 5 Jahre in der Branche, idealerweise in Onkologie.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Teilnahme an wichtigen regulatorischen Meetings.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Ihre Rolle: Der Global Safety Lead Oncology wird eng mit dem Global Program Safety Lead (GPSL) zusammenarbeiten, um integrierte medizinische Sicherheitsstrategien für zugewiesene Entwicklungsprogramme oder vermarktete Produkte bereitzustellen und die effektive Lieferung von Pharmakovigilanz-Ergebnissen, einschließlich proaktiver Sicherheitsüberwachung, Signalaktivitäten und Nutzen-Risiko-Management, zu überwachen.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Setzen der strategischen Richtung für die medizinische Sicherheit und Bereitstellung einer starken und sichtbaren wissenschaftlichen Führung im Bereich Sicherheit
- Sicherstellung der Überwachung aufkommender Sicherheitsprofile, einschließlich medizinischer Überprüfung individueller Sicherheitsberichte, Signalentdeckung und -bewertung, regelmäßiger Sicherheitsberichte, Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagement
- Beiträge zum Pharmakovigilanz-Beirat und anderen Governance-Gremien der F&E
- Vertretung des GPS in funktionsübergreifenden Teams
- Vertretung des GPS in Einreichungsteams und Bereitstellung strategischer Sicherheitsbeiträge zu Einreichungsdokumenten
- Leitung funktionsübergreifender Sicherheitsteams
- Vertretung des GPS in Sicherheitsaspekten für das Produkt in Überwachungskommissionen (z.B. SMC/IDMC-Mitglieder)
- Vorbereitung auf und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden, Interaktionen mit externen Beratern oder Meinungsführern, effektive Zusammenarbeit mit Kollegen aus Partnerunternehmen für Co-Entwicklung oder Co-Marketing
- Agieren als Fachexperte für medizinische Sicherheit in Interaktionen/Diskussionen/Verhandlungen mit Regulierungsbehörden
- Sicherstellung einer effektiven Kommunikation produktbezogener Aspekte in Audits und Inspektionen durch Regulierungsbehörden
- Bereitstellung medizinischer Sicherheitsexpertise für Due-Diligence-Aktivitäten, falls erforderlich
Wer Sie sind:
Ausbildung: Arzt mit klinischer Erfahrung bevorzugt.
Erfahrung: Mehrere Jahre medizinische Erfahrung in Onkologie/Hämatologie sind bevorzugt. Breite Branchenerfahrung (mindestens 5 Jahre), vorzugsweise einschließlich sowohl klinischer Entwicklung als auch Pharmakovigilanz-Erfahrung; ausgezeichnete Kenntnisse der Pharmakovigilanz-Vorschriften. Ausgezeichnete Kenntnisse des Produktentwicklungsprozesses und Erfahrung in funktionsübergreifender Teamarbeit. Bevorzugt frühere Erfahrung mit NDA/BLA oder gleichwertigen regulatorischen Einreichungen oder Überprüfungen. Erfahrung im Umgang mit Sicherheitsproblemen im Zusammenhang mit bekannten Zielorgan-Toxizitäten (z.B. hepatisch, renal, hämatologisch). Expertenwissen in der Analyse aggregierter Daten und Verständnis verwandter Wissenschaften wie prädiktive Modellierung, Epidemiologie, Gesundheitsoutcomes und Biostatistik.
Fähigkeiten: Starke Entscheidungsfindung, Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten; ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikation in Englisch.
Abteilung: HC-RD-RSBD Medizinische Sicherheit Onkologie
Stellenbewertung: AT - Experte 4
Global Safety Lead Oncology (all genders) Arbeitgeber: Merck Gruppe
Kontaktperson:
Merck Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Global Safety Lead Oncology (all genders)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Onkologie sind entscheidend. Suche nach Veranstaltungen, Konferenzen oder Webinaren, die sich auf medizinische Sicherheit und Onkologie konzentrieren. Dort kannst du wertvolle Kontakte knüpfen und möglicherweise Insider-Informationen über offene Stellen erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Pharmakovigilanz und Onkologie. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Sicherheitsprofile und regulatorischen Anforderungen informiert bist. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zu erläutern. Da die Rolle stark teamorientiert ist, ist es wichtig, konkrete Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit und deine Führungsqualitäten zu haben.
✨Tipp Nummer 4
Nutze LinkedIn, um dich mit aktuellen Mitarbeitern von StudySmarter zu vernetzen. Stelle Fragen zur Unternehmenskultur und den Erwartungen an die Rolle des Global Safety Lead Oncology. Dies zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Global Safety Lead Oncology (all genders)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Rolle: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und mache dir ein klares Bild von den Anforderungen und Verantwortlichkeiten der Position als Global Safety Lead Oncology. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine medizinische Erfahrung, insbesondere im Bereich Onkologie/Hämatologie sowie deine Kenntnisse in der Pharmakovigilanz. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit strategische Entscheidungen getroffen hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an der Arbeit im Bereich medizinische Sicherheit unterstreicht. Gehe darauf ein, wie du zur strategischen Ausrichtung und zum Team beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die deine Eignung für die Stelle belegen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und Verantwortlichkeiten
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben des Global Safety Lead Oncology vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der Onkologie und Pharmakovigilanz zu den Anforderungen der Stelle passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten in der Risikobewertung, Signalüberwachung und interdisziplinären Zusammenarbeit zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu verdeutlichen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, komplexe medizinische Informationen klar und präzise zu vermitteln. Bereite dich darauf vor, wie du mit verschiedenen Stakeholdern, einschließlich Regulierungsbehörden, kommunizieren würdest.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Onkologie und Pharmakovigilanz auf dem Laufenden. Zeige im Interview, dass du ein tiefes Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Trends in der Branche hast.
