Ihre Rolle
Der Mitarbeiter ist verantwortlich für das Überwachen, Steuern und Bedienen der Anlagen im Bereich Herstellung in höheren Reinraumklassen.
Er sorgt für die Bereitstellung und Kontrolle der erforderlichen Einsatzmaterialien und Rohstoffe und ist zuständig für das Verwiegen der Rohstoffe sowie das Herstellen der Lösungen unter strengen Reinraumbedingungen. Zu seinen Hauptaufgaben gehört das Einrüsten der Anlagen, sowie die Behebung kleinerer Störungen. Ein zentraler Aspekt seiner Tätigkeit ist die Durchführung von Arbeitsplatz-, Linien- und Produktionsfreigaben. Zudem führt er Inprozesskontrollen und Musterzüge im Rahmen der Ansatzherstellung durch, um die Qualität der Produkte zu gewährleisten.
Der Mitarbeiter ist auch für das Sterilfiltrieren der Ansatzlösungen verantwortlich und überprüft die Integrität der Filter, um sicherzustellen, dass die Lösung den hohen Qualitätsstandards entsprechen. Darüber hinaus stellt er die Anlagen und Reinräume gemäß den Anweisungen bereit und reinigt diese, um die Einhaltung der Hygiene- und GMP-Vorschriften zu garantieren.
Er führt die GMP-Dokumentation, einschließlich Herstelldokumenten und Logbüchern, sowohl elektronisch als auch papierbasiert. Der Mitarbeiter achtet darauf, die Reinraumbedingungen, GMP- und Hygienevorschriften einzuhalten und sorgt für Ordnung und Sauberkeit in den Arbeitsbereichen (z.B. 5S). Schließlich beachtet er die Vorschriften zur Arbeitssicherheit und zum Umweltschutz und bearbeitet die auftragsbezogene Dokumentation.
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
Wer Sie sind
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant oder alternativ als Chemikant; auch mehrjährige Berufserfahrung in Pharma Produktion in höheren Reinraumklassen ist möglich
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Erweiterte Kenntnisse im Umgang mit EDV-Systemen
- Hohe Belastbarkeit, Gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise
- Flexibilität, insbesondere hinsichtlich der Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Engagierte und motivierte Mitarbeiter, die zuverlässig und teamfähig sind
- Fähigkeit, auch in stressigen Situationen ruhig zu bleiben
HC-GM-GD3HC Compounding
TA E5-E6 / Core 2
#J-18808-Ljbffr
Kontaktperson:
Merck Gruppe HR Team