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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Einhaltung von Vorschriften für medizinische Geräte und führe strategische regulatorische Projekte durch.
- Arbeitgeber: Hobson Prior ist ein führendes Unternehmen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte.
- Mitarbeitervorteile: Biete flexible Arbeitsmöglichkeiten und spannende Unternehmensvorteile.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite in einem dynamischen, teamorientierten Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem verwandten Bereich und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten.
- Andere Informationen: Möchtest du mehr erfahren? Kontaktiere Toby Shelton oder bewirb dich direkt!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Hobson Prior sucht einen hochqualifizierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team verstärkt. Der erfolgreiche Kandidat wird eine entscheidende Rolle dabei spielen, sicherzustellen, dass unsere Medizinprodukte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen, mit einem starken Fokus auf die Einhaltung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
Diese Position umfasst das Management von regulatorischen Einreichungen, die Pflege der regulatorischen Dokumentation und die Bereitstellung strategischer Beratung für funktionsübergreifende Teams.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Regulatorische Compliance: Sicherstellen, dass alle Medizinprodukte der europäischen MDR und anderen relevanten Vorschriften, Standards und Richtlinien entsprechen.
- Regulatorische Einreichungen: Vorbereiten, Überprüfen und Einreichen von regulatorischen Dokumenten, einschließlich Technischer Akten, Entwurfsdossiers und klinischen Bewertungsberichten, bei den Regulierungsbehörden.
- Regulatorische Strategie: Entwickeln und Implementieren von regulatorischen Strategien zur Unterstützung der Produktentwicklung, Registrierung und Lebenszyklusmanagement.
- Dokumentationspflege: Aufrechterhalten aktueller regulatorischer Dokumentationen, einschließlich regulatorischer Einreichungen, Zertifikate und Produktetiketten.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Eng mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung, klinische Angelegenheiten und Marketing zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen in die Produktentwicklung und Kommerzialisierungsprozesse integriert werden.
- Regulatorische Intelligenz: Überwachen und Interpretieren von regulatorischen Änderungen und Trends sowie Bereitstellung von Leitlinien für die Organisation zu potenziellen Auswirkungen.
- Audits und Inspektionen: Unterstützung und Teilnahme an internen und externen Audits und Inspektionen, um die regulatorische Compliance und Bereitschaft sicherzustellen.
- Schulung und Mentoring: Schulung und Mentoring von junioren Regulierungsmitarbeitern und anderen Abteilungen zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices.
Wichtige Fähigkeiten und Anforderungen:
- Abschluss in einem verwandten Bereich (z.B. Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Regulatory Affairs).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie.
- Tiefgehendes Wissen über die europäische MDR und andere relevante Vorschriften (z.B. ISO 13485, ISO 14971).
Wenn Sie mehr Informationen wünschen oder sich für diese spannende Gelegenheit bewerben möchten, klicken Sie bitte auf 'Bewerben' und laden Sie eine Kopie Ihres Lebenslaufs hoch.
Senior Regulatory Specialist Arbeitgeber: Hobson Prior
Kontaktperson:
Hobson Prior HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Specialist
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu verbinden. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf medizinische Geräte und regulatorische Themen konzentrieren.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der europäischen Regulierung auf dem Laufenden. Abonniere relevante Newsletter oder Blogs, die sich mit der MDR und anderen Vorschriften befassen, um dein Wissen zu vertiefen und Gespräche während des Interviews zu bereichern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zeigen. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche, indem du an relevanten Konferenzen oder Webinaren teilnimmst. Dies kann nicht nur dein Wissen erweitern, sondern auch wertvolle Kontakte knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten und Kenntnisse über die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) betont. Verwende klare und prägnante Formulierungen, um deine Erfolge darzustellen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und deine Fähigkeit zur Entwicklung von Regulierungsstrategien ein.
Dokumentation überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hobson Prior vorbereitest
✨Verstehe die europäischen Vorschriften
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu den Anforderungen und Herausforderungen in der regulatorischen Compliance zu beantworten.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten zeigen. Dies könnte die Vorbereitung von Technischen Akten oder klinischen Evaluationsberichten umfassen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du erfolgreich mit R&D, Qualitätssicherung und anderen Teams kommuniziert hast.
✨Halte dich über aktuelle Trends informiert
Informiere dich über aktuelle Entwicklungen und Trends im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. Sei bereit, darüber zu diskutieren, wie diese Veränderungen die Branche beeinflussen könnten und welche Strategien du vorschlagen würdest, um darauf zu reagieren.
